아토피 피부염의 혈관 염증에 대한 임상시험
2018년 12월 17일 업데이트: Innovaderm Research Inc.
아토피 피부염 대상자의 혈관 염증 및 관상동맥 죽상경화증 위험
중등도에서 중증 아토피 피부염을 가진 총 30명의 피험자.
성별, 연령 및 AD 피험자와 관상 동맥 질환 위험 인자에 대해 일치된 AD가 없는 30명의 피험자도 포함될 것입니다.
모든 피험자는 상행 대동맥 및 경동맥의 혈관 염증을 정량화하기 위한 18FDG-PET 및 Agatston 점수를 계산하기 위한 MDCT와 같은 이미징 절차를 거칩니다.
피부 및 혈액 바이오마커도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3K 4L5
- Innovaderm Research Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약 30명의 아토피성 피부염 환자와 30명의 AD 환자가 본 연구에 포함될 것입니다.
설명
주요 포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 동의 시점에 18세 이상.
- AD 피험자만 해당: Hanifin 및 Rajka 기준, BSA, EASI 및 IGA에 따라 활동성 AD의 임상 진단이 확인되었습니다.
- AD 대상자에 한함: 최소 5년 동안 아토피성 피부염 진단.
- 가임 여성은 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용합니다.
- 가임 여성은 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
주요 배제 기준:
- 알려진 심혈관 질환, 심박 조율기, 건선, 조절되지 않는 당뇨병이 있습니다.
- 혈관 염증에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 동반이환의 존재.
- 천식 또는 COPD 환자의 심박수 제한.
- 생검할 부위에 아토피성 피부염에 대한 국소 약물 사용.
- 아토피 피부염에 대한 전신 치료의 사용.
- 광선 요법, 선탠 부스 또는 기타 자외선 광원 사용.
- 생물 제제 사용.
- 실험적 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아토피 피부염 과목
아토피 피부염 환자 30명
|
혈관 염증을 정량화하기 위한 18FDG-PET
Agatston 점수를 계산하기 위한 MDCT
바이오마커 평가를 위한 생검 및 채혈
|
|
건강한 자원봉사자
AD 피험자와 성별, 연령(±2세) 및 관상동맥 질환 위험 인자가 일치하는 AD가 없는 피험자 30명을 대조군으로 포함
|
혈관 염증을 정량화하기 위한 18FDG-PET
Agatston 점수를 계산하기 위한 MDCT
바이오마커 평가를 위한 생검 및 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오름차순 대동맥의 목표 대 배경 비율(TBR)
기간: 0일
|
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경동맥의 대상 대 배경 비율(TBR)
기간: 0일
|
0일
|
|
Agatston 점수
기간: 0일
|
0일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TBR(target to background ratio)과 바이오마커 간의 상관관계, AD 중증도 측정(EASI, BSA, IGA 및 SCORAD), 내피 세포 유래 미세 입자.
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Innovaderm Research clinical site, Innovaderm Research clinical site
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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