Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Zero Heat Flux Kutan Temperatur hos Intensive Care Voksne (TempCore)

25. januar 2019 opdateret af: Poitiers University Hospital

Temperatur er et af de vitale tegn, der normalt overvåges hos patienter på intensivafdelinger. Feber forekommer faktisk hyppigt på intensivafdelingen, især hos hjerneskadede patienter og kan kræve målrettet temperaturstyring (TTM) i særlige tilfælde som intrakraniel hypertension eller post-hjertestop. På intensivafdelingen anbefales ikke-invasive anordninger til at overvåge temperatur, og kun invasive anordninger er nøjagtige nok til TTM. Arteriel pulmonal temperatur er stadig den gyldne standard, men esophageal device bruges i øjeblikket hos ICU-patienter.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​en kontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur ved hjælp af nul-varme-flux (ZHF) metode med esophageal temperatur, arteriel temperatur og intracerebral temperatur, hvis den er til stede til klinisk overvågning.

Alle voksne patienter, der er indlagt på den neurokirurgiske eller kirurgiske ICU, er berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Vurdering af temperatur vil løbende blive overvåget af esophageal sonde (MON-A-THERM, 12Fr, COVIDIEN, Dublin, Irland) (Teso), ZHF sensor (SpotOn, 3M, St Paul, MN, USA) (TZHF) og hos patienter kræver overvågning af hjerteoutput, med femoralt arterielt kateter (Pulsiocath PICCO, PULSION, München, Tyskland) (Tart). Den korrekte placering af esophageal sonden vil blive kontrolleret af thorax røntgen. ZHF-temperatursensoren (TZHF) placeres på panden som anbefalet af producenten og tilsluttes SpotOn-skærmen. Intra cerebral temperatur (Tbrain) vil blive opnået med en intrakraniel sonde, der bruges som kalibrator for partialtryk af O2 i hjernen (PbO2, Licox® Combined Oxygen og Temperature Probe 462 mm anordning, der er nødvendig til overvågning af alvorligt hjerneskadede patienter. ZHF-sensoren udskiftes hver 24. time i henhold til producentens brugsanvisning. Temperaturer registreres automatisk med et 5-minutters interval via patientens monitor med et elektronisk dataopsamlingssystem (Data Collect, Phillips) i maksimalt 5 dage.

For hver inkluderet patient vil de registrerede data være: demografiske og kliniske oplysninger for hver patient; oplysninger om hæmodynamik, beroligende, analgetiske og inotrope midler, brug af neuromuskulære blokader og deres indikation, årsag til hypo eller hypertermi (spontan eller terapeutisk), indikation og de anvendte midler (neuromuskulære blokader, ekstern eller intern afkøling) i tilfælde af målrettet temperaturstyring ; komplikationer relateret til ZHF-sensorapplikationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU De Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimum 18 år gammel
  • patienter, der havde behov for overvågning af kernetemperatur

Ekskluderingskriterier:

  • forreste forfald
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign en kontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur ved hjælp af nul-varmeflux metode
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TempCore

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner