Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pomiaru temperatury skóry o zerowym strumieniu ciepła u dorosłych na oddziałach intensywnej terapii (TempCore)

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Temperatura jest jednym z parametrów życiowych zwykle monitorowanych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Rzeczywiście, gorączka często występuje na OIT, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i może wymagać kierowania temperaturą (TTM) w szczególnych przypadkach, takich jak nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub stan po zatrzymaniu krążenia. Na OIOM nie zaleca się stosowania nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru temperatury, a jedynie inwazyjne są wystarczająco dokładne do TTM. Tętnicza temperatura płuc jest nadal złotym standardem, ale obecnie u pacjentów OIOM stosuje się urządzenie przełykowe.

Celem tego badania jest porównanie dokładności ciągłego nieinwazyjnego pomiaru temperatury skóry przy użyciu metody zerowego strumienia ciepła (ZHF) z temperaturą przełyku, temperaturą tętniczą i temperaturą wewnątrzmózgową, jeśli są obecne w monitorowaniu klinicznym.

Wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani na OIOM neurochirurgii lub chirurgii kwalifikują się do włączenia do tego badania.

Ocena temperatury będzie stale monitorowana przez sondę przełykową (MON-A-THERM, 12Fr, COVIDIEN, Dublin, Irlandia) (Teso), czujnik ZHF (SpotOn, 3M, St Paul, MN, USA) (TZHF) oraz u pacjentów wymagające monitorowania pojemności minutowej serca za pomocą cewnika do tętnicy udowej (Pulsiocath PICCO, PULSION, Monachium, Niemcy) (Tart). Prawidłowe położenie sondy przełykowej będzie kontrolowane przez zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. Czujnik temperatury ZHF (TZHF) zostanie umieszczony na czole zgodnie z zaleceniami producenta i podłączony do monitora SpotOn. Temperatura wewnątrzmózgowa (Tbrain) będzie mierzona za pomocą sondy wewnątrzczaszkowej używanej jako kalibrator ciśnienia parcjalnego O2 w mózgu (PbO2, Licox®Combined Oxygen and Temperature Probe 462 mm urządzenie niezbędne do monitorowania pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami mózgu. Czujnik ZHF będzie wymieniany co 24 godziny zgodnie z instrukcją użytkowania producenta. Temperatury będą rejestrowane automatycznie w odstępach 5-minutowych za pomocą monitora pacjenta z elektronicznym systemem zbierania danych (Data Collect, Phillips) przez maksymalnie 5 dni.

Dla każdego uwzględnionego pacjenta rejestrowane będą dane: szczegółowe dane demograficzne i kliniczne dla każdego pacjenta; informacje na temat hemodynamiki, środków uspokajających, przeciwbólowych i inotropowych, stosowania blokad nerwowo-mięśniowych i ich wskazań, przyczyny hipo lub hipertermii (spontanicznej lub terapeutycznej), wskazań i stosowanych środków (blokady nerwowo-mięśniowe, chłodzenie zewnętrzne lub wewnętrzne) w przypadku docelowego zarządzania temperaturą ; komplikacje związane z aplikacją czujnika ZHF.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU De Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimum 18 lat
  • pacjentów wymagających monitorowania temperatury głębokiej

Kryteria wyłączenia:

  • zaniedbanie przodu
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie ciągłej nieinwazyjnej temperatury skóry przy użyciu metody zerowego strumienia ciepła
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TempCore

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj