Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost kožní teploty s nulovým tepelným tokem u dospělých na intenzivní péči (TempCore)

25. ledna 2019 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Teplota je jedním z vitálních znaků obvykle sledovaných u pacientů na JIP. Horečka se na JIP vyskytuje často, zejména u pacientů s poraněním mozku, a může vyžadovat cílené řízení teploty (TTM) ve zvláštních případech, jako je intrakraniální hypertenze nebo zástava srdce. Na JIP se neinvazivní zařízení k monitorování teploty nedoporučují a pouze invazivní jsou dostatečně přesné pro TTM. Arteriální plicní teplota je stále zlatým standardem, ale v současnosti se u pacientů na JIP používá jícnový přístroj.

Cílem této studie je porovnat přesnost kontinuální neinvazivní kožní teploty metodou zero-heat-flux (ZHF) s teplotou jícnu, arteriální teplotou a intracerebrální teplotou, pokud jsou přítomny pro klinické sledování.

Všichni dospělí pacienti přijatí na neurochirurgickou nebo chirurgickou JIP jsou způsobilí k zařazení do této studie.

Měření teploty bude průběžně monitorováno jícnovou sondou (MON-A-THERM, 12Fr, COVIDIEN, Dublin, Irsko) (Teso), ZHF senzorem (SpotOn, 3M, St Paul, MN, USA) (TZHF) a u pacientů vyžadující monitorování srdečního výdeje pomocí femorálního arteriálního katétru (Pulsiocath PICCO, PULSION, Mnichov, Německo) (Tart). Správné umístění jícnové sondy bude kontrolováno rentgenem hrudníku. Teplotní senzor ZHF (TZHF) bude umístěn na čelo podle doporučení výrobce a připojen k monitoru SpotOn. Intracerebrální teplota (Tbrain) bude zjišťována intrakraniální sondou používanou jako kalibrátor parciálního tlaku O2 v mozku (PbO2, přístroj Licox®Combined Oxygen and Temperature Probe 462 mm nezbytný pro monitorování pacientů s těžkým poraněním mozku. Senzor ZHF se bude měnit každých 24 hodin podle pokynů výrobce k použití. Teploty budou zaznamenávány automaticky v 5minutových intervalech prostřednictvím monitoru pacienta pomocí systému elektronického sběru dat (Data Collect, Phillips) po dobu maximálně 5 dnů.

Pro každého zahrnutého pacienta budou zaznamenaná data: demografické a klinické údaje pro každého pacienta; informace o hemodynamice, sedativních, analgetických a inotropních látkách, použití neuromuskulárních blokád a jejich indikaci, důvod hypo nebo hypertermie (spontánní nebo terapeutické), indikace a použité prostředky (neuromuskulární blokády, vnější nebo vnitřní chlazení) v případě cíleného řízení teploty ; komplikace související s aplikací ZHF senzoru.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • pacientů, kteří vyžadovali monitorování teploty jádra

Kritéria vyloučení:

  • přední porucha
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte kontinuální neinvazivní kožní teplotu pomocí metody nulového tepelného toku
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TempCore

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit