Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av noll värmeflöde kutan temperatur hos vuxna på intensivvård (TempCore)

25 januari 2019 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Temperaturen är en av de vitala tecknen som vanligtvis övervakas hos patienter på intensivvårdsavdelningar. Feber förekommer faktiskt ofta på intensivvårdsavdelningen, särskilt hos hjärnskadade patienter och kan kräva målinriktad temperaturhantering (TTM) i speciella fall som intrakraniell hypertoni eller efter hjärtstillestånd. På intensivvårdsavdelningen rekommenderas inte icke-invasiva enheter för att övervaka temperatur och endast invasiva är tillräckligt noggranna för TTM. Arteriell lungtemperatur är fortfarande guldstandarden, men esofagusapparat används för närvarande på intensivvårdspatienter.

Målet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos en kontinuerlig icke-invasiv hudtemperatur med hjälp av ZHF-metoden (zero-heat-flux) med esofagustemperatur, artärtemperatur och intracerebral temperatur om de är närvarande för klinisk övervakning.

Alla vuxna patienter som tas in på neurokirurgisk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning är berättigade att inkluderas i denna studie.

Bedömning av temperatur kommer att övervakas kontinuerligt av matstrupsprob (MON-A-THERM, 12Fr, COVIDIEN, Dublin, Irland) (Teso), ZHF-sensor (SpotOn, 3M, St Paul, MN, USA) (TZHF) och hos patienter som kräver övervakning av hjärtminutvolymen, med femoral artärkateter (Pulsiocath PICCO, PULSION, München, Tyskland) (Tart). Den korrekta placeringen av esofagusproben kommer att kontrolleras av lungröntgen. ZHF-temperatursensorn (TZHF) placeras på pannan enligt tillverkarens rekommendationer och ansluts till SpotOn-monitorn. Intra cerebral temperatur (Tbrain) kommer att erhållas med en intrakraniell sond som används som kalibrator för partialtryck av O2 i hjärnan (PbO2, Licox® Combined Oxygen och Temperature Probe 462 mm enhet som behövs för att övervaka allvarligt hjärnskadade patienter. ZHF-sensorn kommer att bytas var 24:e timme enligt tillverkarens bruksanvisning. Temperaturer kommer att registreras automatiskt med 5 minuters intervall via patientens monitor med ett elektroniskt datainsamlingssystem (Data Collect, Phillips) under maximalt 5 dagar.

För varje inkluderad patient kommer data som registreras vara: demografiska och kliniska uppgifter för varje patient; information om hemodynamik, lugnande, smärtstillande och inotropa medel, användning av neuromuskulära blockader och deras indikation, orsak till hypo eller hypertermi (spontan eller terapeutisk), indikation och de medel som används (neuromuskulära blockader, extern eller intern kylning) vid målinriktad temperaturhantering ; komplikationer relaterade till ZHF-sensorapplikationen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • patienter som krävde övervakning av kärntemperaturen

Exklusions kriterier:

  • främre förfall
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför en kontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur med hjälp av nollvärmeflödesmetoden
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TempCore

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur

3
Prenumerera