Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av null varmefluks kutantemperatur hos voksne på intensivbehandling (TempCore)

25. januar 2019 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Temperatur er et av de vitale tegnene som vanligvis overvåkes hos pasienter på intensivavdelinger. Feber forekommer faktisk ofte på intensivavdelingen, spesielt hos hjerneskadede pasienter og kan kreve målrettet temperaturstyring (TTM) i spesielle tilfeller som intrakraniell hypertensjon eller post hjertestans. På intensivavdelingen anbefales ikke ikke-invasive enheter for å overvåke temperatur, og bare invasive enheter er nøyaktige nok for TTM. Arteriell lungetemperatur er fortsatt gullstandarden, men esophageal device brukes for tiden hos ICU-pasienter.

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av en kontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur ved bruk av null-varmefluks (ZHF) metode med esophageal temperatur, arteriell temperatur og intracerebral temperatur hvis tilstede for klinisk overvåking.

Alle voksne pasienter innlagt på nevrokirurgisk eller kirurgisk intensivavdeling er kvalifisert for inkludering i denne studien.

Vurdering av temperatur vil bli kontinuerlig overvåket av esophageal sonde (MON-A-THERM, 12Fr, COVIDIEN, Dublin, Irland) (Teso), ZHF-sensor (SpotOn, 3M, St Paul, MN, USA) (TZHF) og hos pasienter som krever overvåking av hjertevolum, ved arterielt femoralt kateter (Pulsiocath PICCO, PULSION, München, Tyskland) (Tart). Riktig plassering av esophageal sonden vil bli kontrollert av thorax røntgen. ZHF-temperatursensoren (TZHF) plasseres på pannen som anbefalt av produsenten og kobles til SpotOn-monitoren. Intra cerebral temperatur (Tbrain) vil bli oppnådd med en intrakraniell sonde som brukes som kalibrator for partialtrykk av O2 i hjernen (PbO2, Licox® Combined Oxygen og Temperature Probe 462 mm enhet som er nødvendig for å overvåke alvorlig hjerneskadede pasienter. ZHF-sensoren vil endres hver 24. time i henhold til produsentens bruksanvisning. Temperaturer registreres automatisk med et 5-minutters intervall via pasientens monitor med et elektronisk datainnsamlingssystem (Data Collect, Phillips) i maksimalt 5 dager.

For hver pasient inkludert vil data registrert være: demografiske og kliniske opplysninger for hver pasient; informasjon om hemodynamikk, beroligende, smertestillende og inotrope midler, bruk av nevromuskulære blokader og deres indikasjon, årsak til hypo eller hypertermi (spontan eller terapeutisk), indikasjon og midler som brukes (nevromuskulære blokader, ekstern eller intern kjøling) ved målrettet temperaturstyring ; komplikasjoner knyttet til ZHF-sensorapplikasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimum 18 år gammel
  • pasienter som trengte overvåking av kjernetemperatur

Ekskluderingskriterier:

  • forfall foran
  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign en kontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur ved bruk av null-varmefluxmetode
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TempCore

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur

3
Abonnere