Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal Duration of Antimicrobial Susceptibility Test (AST) Guided Rescue Therapy for Helicobacter Pylori Infection

13. oktober 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Strongly evidence supports that H. pylori eradication is an effective approach to reduce the incidence of those pathologies. However, due to the increasing resistance rates to antibiotics, failures of H. pylori eradication get more and more common. Thus, rescue therapy for persistent H. pylori infection is becoming a grand challenge the investigators have to face.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

700

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients require upper endoscopy owing to persistent H. pylori infection despite one or more treatment attempts.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years;
  • Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
  • Known or suspected allergy to study medications;
  • Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 7-day triple regimen
Patients in this group received a 7-day triple regimen to eradicate H. pylori. The triple therapy contains proton pump inhibitor (PPI)-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
Andet: 7-day triple regimen guided by AST
Patients in this group will receive a 7-day triple regimen to eradicate H. pylori. The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST. The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
Eksperimentel: 10-day triple regimen
Patients in this group received a 10-day triple regimen to eradicate H. pylori. The triple therapy contains PPI-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
Andet: 10-day triple regimen guided by AST
Patients in this group will receive a 10-day triple regimen to eradicate H. pylori. The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST. The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
Eksperimentel: 14-day triple regimen
Patients in this group received a 14-day triple regimen to eradicate H. pylori. The triple therapy contains PPI-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
Andet: 14-day triple regimen guided by AST
Patients in this group will receive a 14-day triple regimen to eradicate H. pylori. The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST. The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The different rate of H. pylori eradication among 3 different course of treatments (7-day, 10-day and 14-day) guided by AST in intention-to-treat (ITT) analysis.
Tidsramme: 9 months
9 months
The different rate of H. pylori eradication among 3 different course of treatments (7-day, 10-day and 14-day) guided by AST in per-protocol (PP) analysis.
Tidsramme: 9 months
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the rate of improving dyspepsia symptoms after H. pylori eradication
Tidsramme: 9 months
9 months
the rate of adverse events happening
Tidsramme: 9 months
9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner