Optimal Duration of Antimicrobial Susceptibility Test (AST) Guided Rescue Therapy for Helicobacter Pylori Infection
2016年10月13日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
Strongly evidence supports that H. pylori eradication is an effective approach to reduce the incidence of those pathologies.
However, due to the increasing resistance rates to antibiotics, failures of H. pylori eradication get more and more common.
Thus, rescue therapy for persistent H. pylori infection is becoming a grand challenge the investigators have to face.
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
700
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients require upper endoscopy owing to persistent H. pylori infection despite one or more treatment attempts.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years;
- Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
- Known or suspected allergy to study medications;
- Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：7-day triple regimen
Patients in this group received a 7-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The triple therapy contains proton pump inhibitor (PPI)-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
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Patients in this group will receive a 7-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST.
The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
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实验性的：10-day triple regimen
Patients in this group received a 10-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The triple therapy contains PPI-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
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Patients in this group will receive a 10-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST.
The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
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实验性的：14-day triple regimen
Patients in this group received a 14-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The triple therapy contains PPI-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
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Patients in this group will receive a 14-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST.
The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The different rate of H. pylori eradication among 3 different course of treatments (7-day, 10-day and 14-day) guided by AST in intention-to-treat (ITT) analysis.
大体时间：9 months
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9 months
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The different rate of H. pylori eradication among 3 different course of treatments (7-day, 10-day and 14-day) guided by AST in per-protocol (PP) analysis.
大体时间：9 months
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9 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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the rate of improving dyspepsia symptoms after H. pylori eradication
大体时间：9 months
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9 months
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the rate of adverse events happening
大体时间：9 months
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9 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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