Optimal Duration of Antimicrobial Susceptibility Test (AST) Guided Rescue Therapy for Helicobacter Pylori Infection
torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Strongly evidence supports that H. pylori eradication is an effective approach to reduce the incidence of those pathologies.
However, due to the increasing resistance rates to antibiotics, failures of H. pylori eradication get more and more common.
Thus, rescue therapy for persistent H. pylori infection is becoming a grand challenge the investigators have to face.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients require upper endoscopy owing to persistent H. pylori infection despite one or more treatment attempts.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years;
- Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
- Known or suspected allergy to study medications;
- Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 7-day triple regimen
Patients in this group received a 7-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The triple therapy contains proton pump inhibitor (PPI)-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
|
Patients in this group will receive a 7-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST.
The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
|
|
Kokeellinen: 10-day triple regimen
Patients in this group received a 10-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The triple therapy contains PPI-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
|
Patients in this group will receive a 10-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST.
The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
|
|
Kokeellinen: 14-day triple regimen
Patients in this group received a 14-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The triple therapy contains PPI-clarithromycin plus a susceptible antibiotics will be involved in the study.
|
Patients in this group will receive a 14-day triple regimen to eradicate H. pylori.
The regimen is consist of a PPI and 2 susceptible antibiotics which are determined by AST.
The susceptibility of amoxicillin, clarithromycin, metronidazole, tinidazole,levofloxacin, furazolidone and tetracycline will be evaluated.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The different rate of H. pylori eradication among 3 different course of treatments (7-day, 10-day and 14-day) guided by AST in intention-to-treat (ITT) analysis.
Aikaikkuna: 9 months
|
9 months
|
|
The different rate of H. pylori eradication among 3 different course of treatments (7-day, 10-day and 14-day) guided by AST in per-protocol (PP) analysis.
Aikaikkuna: 9 months
|
9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
the rate of improving dyspepsia symptoms after H. pylori eradication
Aikaikkuna: 9 months
|
9 months
|
|
the rate of adverse events happening
Aikaikkuna: 9 months
|
9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016SDU-QILU-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .