Pilotundersøgelse af sikkerhed og toksicitet ved at erhverve hyperpolariseret kulstof-13 billeddannelse hos børn med hjernetumorer

Inklusionskriterier:

• Børn ≥ 3 år og ≤ 18 år med diagnosen hjernetumor, og som ikke har behov for sedering til MR-billeddannelse
• Karnofsky ≥ 70 for patienter ≥ 16 år og Lansky ≥ 70 for patienter < 16 år (se bilag 1 Ydelsesstatuskriterier)
• Patienter må ikke have nogen væsentlige medicinske sygdomme, som efter investigatorens mening ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med passende terapi, ville kompromittere patientens evne til at tolerere billeddiagnostisk undersøgelse eller nogen sygdom, der vil sløre toksicitet eller farligt ændre respons på billeddannelsesmidlet.
• Patienter må ikke være gravide eller amme. Kvinder i den fødedygtige alder er forpligtet til at få en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter behandlingsstart. Effektiv prævention (mænd og kvinder) skal anvendes til personer i den fødedygtige alder
• Evne til at forstå og patientens, forælderens eller værgens vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer
• Patienter, der modtager aktiv terapi i et forsøgsstudie på tidspunktet for indskrivningen, bør rådføre sig med studielederen vedrørende potentielle interaktioner med andre undersøgelsesmidler. Patienter, der er indskrevet i et klinisk forsøg, men som ikke er i behandling og følger op, er kvalificerede.
• Patienter med historie eller tegn på hjertedysfunktion