Næseapparat til behandling af snorken hos voksne forsøgspersoner - en pilotundersøgelse

Dette er et åbent pilotstudie for voksne (aldersinterval 20-70 år), som lider af snorken uden obstruktiv søvnapnø (OSA) og ikke behov for CPAP-behandling: med standarddiagnose af søvnundersøgelse eller med mindre søvnforstyrrelser ( AHI på mindre end 15 hændelser i timen). Patienter uden OSA i løbet af det sidste år vil underskrive et informeret samtykke efter at have modtaget forklaringer fra autoriseret læge (professor Asher Tal). Patienten vil derefter gennemgå en søvnundersøgelse ved hjælp af en mobil enhed PAT (Peripheral Arterial Tomography, Itamar Medical, Israel), en godkendt enhed i Israel, USA og mange andre europæiske lande, godkendt til brug af USA FDA). Denne søvnundersøgelse er nødvendig for at udelukke OSA, nemlig AHI på mere end 15 hændelser pr. time søvn.

Undersøgelsens varighed med hver patient vil være 48 timer (to nætter); den første nat vil søvnundersøgelsen være med PAT-enhed, med snorkeoptagelse og uden den episke "Forrest"-enhed. I den anden nat vil søvnundersøgelsen være med PAT-enhed, med snorkeoptagelse og med den episke "Forrest"-enhed. Rækkefølgen af ​​søvnundersøgelserne (med og uden den episke enhed) vil blive tilfældigt bestemt af en computeriseret forud forberedt liste. Forskningsvarigheden for patienter, der ikke har haft en søvnundersøgelse i løbet af det sidste år, vil foregå i 3 nætter; søvnundersøgelsen vil blive udført for at sikre, at patienten ikke lider af obstruktiv åndedrætsforstyrrelse under søvn. Søvnundersøgelserne vil foregå i et søvnlaboratorium (Millennium Sleep Labs LTD, Beer Sheva) eller som et ambulant studie, derhjemme.

Optagelser over nætterne med eller uden den episke "Forrest"-enhed vil blive udført i patientens hjem, efter verifikation af, at hver patient sover alene på sit værelse. Optagelsen og databehandlingen af ​​snorken vil blive udført gennem applikationen "SNORLAB" på IPHONE 6 mobilenhed. Ambulante søvnundersøgelser med PAT-enhed vil blive udført i løbet af to nætter (med og uden Forrest-enheden) med de fleste patienter.

Under undersøgelsen vil respiratorisk indeks blive testet, såsom: obstruktive respiratoriske hændelser under søvn, iltmætning i blodet i hvile (målt non-invasivt) under søvn: middel, laveste (nadir) og hastighed, hvor længe patienten sover i med mindre end 90 % af iltmætningen i blodet.