Nasengerät zur Behandlung von Schnarchen bei Erwachsenen – Eine Pilotstudie

Dies ist eine offene Pilotstudie für Erwachsene (im Alter zwischen 20 und 70 Jahren), die unter Schnarchen ohne obstruktive Schlafapnoe (OSA) leiden und keine CPAP-Behandlung benötigen: mit Standarddiagnose einer Schlafstudie oder mit leichter Schlafstörung ( AHI von weniger als 15 Ereignissen pro Stunde). Patienten ohne OSA im letzten Jahr unterzeichnen eine Einverständniserklärung, nachdem sie Erklärungen von einem autorisierten Arzt (Professor Asher Tal) erhalten haben. Anschließend wird der Patient einer Schlafstudie mit einem mobilen Gerät PAT (Periphere Arterielle Tomographie, Itamar Medical, Israel) unterzogen, einem in Israel, den USA und vielen anderen europäischen Ländern zugelassenen Gerät, das von der US-amerikanischen FDA zur Verwendung zugelassen ist. Diese Schlafstudie ist erforderlich, um eine OSA, also einen AHI von mehr als 15 Ereignissen pro Schlafstunde, auszuschließen.

Die Studiendauer beträgt bei jedem Patienten 48 Stunden (zwei Nächte); In der ersten Nacht wird die Schlafstudie mit einem PAT-Gerät, mit Schnarchaufzeichnung und ohne das epische Gerät „Forrest“ durchgeführt. In der zweiten Nacht wird die Schlafstudie mit einem PAT-Gerät, mit Schnarchaufzeichnung und mit dem epischen Gerät „Forrest“ durchgeführt. Die Reihenfolge der Schlafstudien (mit und ohne das epische Gerät) wird nach dem Zufallsprinzip anhand einer computergestützten, im Voraus erstellten Liste festgelegt. Die Forschungsdauer für Patienten, bei denen im letzten Jahr keine Schlafstudie durchgeführt wurde, beträgt 3 Nächte; Die Schlafstudie wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Patient während des Schlafs nicht an einer obstruktiven Atemstörung leidet. Die Schlafstudien werden in einem Schlaflabor (Millennium Sleep Labs LTD, Beer Sheva) oder als ambulante Studie zu Hause durchgeführt.

Die nächtlichen Aufnahmen mit oder ohne das epische Gerät „Forrest“ werden beim Patienten zu Hause durchgeführt, nachdem überprüft wurde, dass jeder Patient alleine in seinem Zimmer schläft. Die Aufzeichnung und Datenverarbeitung des Schnarchens erfolgt über die Anwendung „SNORLAB“ auf dem mobilen Gerät IPHONE 6. Ambulante Schlafstudien mit dem PAT-Gerät werden bei den meisten Patienten zwei Nächte lang (mit und ohne Forrest-Gerät) durchgeführt.

Während der Untersuchung wird der Atmungsindex getestet, wie zum Beispiel: obstruktive Atemereignisse während des Schlafs, Sauerstoffsättigung im Ruheblut (nicht-invasiv gemessen) während des Schlafs: Mittelwert, niedrigster Wert (Nadir) und Zeitspanne, in der der Patient weniger schläft über 90 % der Sauerstoffsättigung im Blut.