Aparelho Nasal para o Tratamento do Ronco em Adultos - Um Estudo Piloto

Este é um estudo piloto aberto para adultos (faixa etária de 20 a 70 anos), que sofrem de ronco sem apneia obstrutiva do sono (AOS) e sem necessidade de tratamento com CPAP: com diagnóstico padrão de estudo do sono ou com distúrbio menor do sono ( IAH inferior a 15 eventos por hora). Pacientes sem AOS no último ano assinarão um consentimento informado após receberem explicações do médico autorizado (Professor Asher Tal). O paciente será então submetido a um estudo do sono usando um dispositivo móvel PAT (Peripheral Arterial Tomography, Itamar Medical, Israel), um dispositivo aprovado em Israel, EUA e muitos outros países europeus, aprovado para uso pelo FDA dos EUA). Este estudo do sono é necessário para descartar AOS, ou seja, IAH de mais de 15 eventos por hora de sono.

A duração do estudo com cada paciente será de 48 horas (duas noites); na primeira noite o estudo do sono será com aparelho PAT, com registro de ronco e sem aparelho épico "Forrest". Na segunda noite o estudo do sono será com aparelho PAT, com registro de ronco e com aparelho épico "Forrest". A ordem dos estudos do sono (com e sem o dispositivo épico) será determinada aleatoriamente por lista computadorizada previamente preparada. A duração da pesquisa para pacientes que não fizeram estudo do sono no último ano será de 3 noites; o estudo do sono será realizado para garantir que o paciente não sofra de distúrbio respiratório obstrutivo durante o sono. Os estudos do sono serão realizados em um laboratório do sono (Millennium Sleep Labs LTD, Beer Sheva) ou como um estudo ambulatorial, em casa.

As gravações das noites com ou sem o aparelho épico "Forrest" serão realizadas na casa do paciente, após verificação de que cada paciente dorme sozinho em seu quarto. O registro e tratamento dos dados do ronco serão realizados através do aplicativo “SNORLAB” no dispositivo móvel IPHONE 6. Os estudos ambulatoriais do sono com o dispositivo PAT serão realizados durante duas noites (com e sem o dispositivo Forrest) com a maioria dos pacientes.

Durante o exame, serão testados índices respiratórios como: eventos respiratórios obstrutivos durante o sono, saturação de oxigênio no sangue em repouso (medida de forma não invasiva) durante o sono: média, mínima (nadir) e taxa de tempo que o paciente dorme com menos mais de 90% da saturação de oxigênio no sangue.