Aparat nosowy do leczenia chrapania u osób dorosłych — badanie pilotażowe

Jest to otwarte, pilotażowe badanie dla dorosłych (przedział wiekowy 20-70 lat), którzy cierpią na chrapanie bez obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i nie wymagają leczenia CPAP: ze standardową diagnozą badania snu lub z niewielkimi zaburzeniami snu ( AHI poniżej 15 zdarzeń na godzinę). Pacjenci bez OSA w ciągu ostatniego roku podpiszą świadomą zgodę po otrzymaniu wyjaśnień od uprawnionego lekarza (profesor Asher Tal). Następnie pacjent zostanie poddany badaniu snu przy użyciu mobilnego urządzenia PAT (Peripheral Arterial Tomography, Itamar Medical, Izrael), urządzenia zatwierdzonego w Izraelu, USA i wielu innych krajach europejskich, dopuszczonego do użytku przez amerykańską FDA). To badanie snu jest potrzebne, aby wykluczyć OBS, czyli AHI powyżej 15 zdarzeń na godzinę snu.

Czas trwania badania z każdym pacjentem wyniesie 48 godzin (dwie noce); pierwszej nocy badanie snu będzie odbywać się z urządzeniem PAT, z rejestracją chrapania i bez epickiego urządzenia „Forrest”. Drugiej nocy badanie snu odbywać się będzie za pomocą urządzenia PAT, z rejestracją chrapania oraz za pomocą epickiego urządzenia „Forrest”. Kolejność badań snu (z urządzeniem epickim i bez niego) zostanie ustalona losowo na podstawie skomputeryzowanej listy przygotowanej z wyprzedzeniem. Czas trwania badania dla pacjentów, którzy nie mieli badania snu w ciągu ostatniego roku, potrwa 3 noce; zostanie przeprowadzone badanie snu, aby upewnić się, że pacjent nie cierpi na obturacyjne zaburzenia oddychania podczas snu. Badania snu będą odbywać się w laboratorium snu (Millennium Sleep Labs LTD, Beer Sheva) lub jako badanie ambulatoryjne w domu.

Nagrania nocne z lub bez epickiego urządzenia „Forrest” będą wykonywane w domu pacjenta, po sprawdzeniu, czy każdy pacjent śpi sam w swoim pokoju. Rejestracja i przetwarzanie danych dotyczących chrapania odbywać się będzie poprzez aplikację „SNORLAB” na urządzeniu mobilnym IPHONE 6. Ambulatoryjne badania snu z użyciem urządzenia PAT będą przeprowadzane przez dwie noce (z urządzeniem Forresta i bez niego) u większości pacjentów.

W trakcie badania zostaną zbadane wskaźniki oddechowe takie jak: epizody obturacji oddechowej podczas snu, wysycenie krwi tlenem w spoczynku (mierzone nieinwazyjnie) podczas snu: średnia, najniższa (nadir) oraz tempo, w jakim pacjent śpi z mniejszą niż 90% wysycenia krwi tlenem.