Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af human navlestrengsblod mononukleær celle for forsinket encefalopati efter kulilteforgiftning

17. april 2017 opdateret af: Chen shuangfeng, Liaocheng People's Hospital
Virkningerne og sikkerheden af ​​mononukleær celle fra navlestrengsblod til forsinket encefalopati efter kulilteforgiftning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effekten og mekanismen af ​​mononukleær celletransplantation af menneskelig navlestrengsblod for forsinket encefalopati efter kulilteforgiftning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 0635
        • Rekruttering
        • Liaocheng city people's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35-60 år gammel.
  • Ingen alvorlig infektion, kroniske sygdomme, diabetes og tuberkulose.
  • Der blev indhentet skriftlige informerede samtykker fra alle forsøgspersoner.
  • Symptomatisk forsinket encefalopati efter kulilteforgiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertet, leveren, nyrerne og andre indvolde alvorlig organisk sygdom.
  • Allergisk konstitution, koagulationsforstyrrelser, autoimmune sygdomme og tumorer.
  • Graviditet.
  • Døende patient.
  • Historie om tidligere hjerneskade.
  • Historie om sygdom i centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Human navlestrengsblod mononukleær celle vil langsomt blive infusion tre gange, på én dag, 30 dage, på 60 dage.
Biologisk: Menneskelig navlestrengsblod mononukleær celle
Patienterne blev behandlet med humane navlestrengsblod mononukleære celler gennem subaraknoidalrummet
Andet: hyperbar ilt
Patienterne blev behandlet med hyperbar oxygen
Placebo komparator: kontrolgruppe
hyperbar ilt
Andet: hyperbar ilt
Patienterne blev behandlet med hyperbar oxygen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12 og 24 uger
Baseline, 4, 8, 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Chang fra baseline i hoved-CT
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Cerebrospinalniveauer af IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ，IL-17A，IL-8，IL-12p70，MIG，MCP-1(ng/ul)
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder
Baseline, 1 og 2 måneder
Serumniveauer af IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ，IL-17A，IL-8，IL-12p70，MIG，MCP-1(ng/ul)
Tidsramme: Baseline, 1 og 2 måneder
Baseline, 1 og 2 måneder
Ændring fra baseline i Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Baseline, 4, 8, 12 og 24 uger
Baseline, 4, 8, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaocheng People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Shuangfeng Chen, Ph.D., Liaocheng People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cell therapy for neurology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner