Leczenie komórek jednojądrzastych ludzkiej krwi pępowinowej w przypadku opóźnionej encefalopatii po zatruciu tlenkiem węgla
17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Chen shuangfeng, Liaocheng People's Hospital
Skutki i bezpieczeństwo komórek jednojądrzastych z ludzkiej krwi pępowinowej w przypadku opóźnionej encefalopatii po zatruciu tlenkiem węgla
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena efektu i mechanizmu przeszczepu komórek jednojądrzastych z ludzkiej krwi pępowinowej w przypadku opóźnionej encefalopatii po zatruciu tlenkiem węgla
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Chiny, 0635
- Rekrutacyjny
- Liaocheng city people's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35-60 lat.
- Brak poważnych infekcji, chorób przewlekłych, cukrzycy i gruźlicy.
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich podmiotów.
- Objawowa opóźniona encefalopatia po zatruciu tlenkiem węgla.
Kryteria wyłączenia:
- Serce, wątroba, nerki i inne narządy wewnętrzne to poważne choroby organiczne.
- Konstytucja alergiczna, zaburzenia krzepnięcia, choroby autoimmunologiczne i nowotwory.
- Ciąża.
- Konający pacjent.
- Historia wcześniejszego uszkodzenia mózgu.
- Historia chorób ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ludzka jednojądrzasta komórka krwi pępowinowej będzie powoli infuzowana trzy razy, w ciągu jednego dnia, 30 dni, po 60 dniach.
|
Pacjenci byli leczeni komórkami jednojądrzastymi krwi pępowinowej przez przestrzeń podpajęczynówkową
Pacjenci byli leczeni tlenem hiperbarycznym
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
tlen hiperbaryczny
|
Pacjenci byli leczeni tlenem hiperbarycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w badaniu Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 8, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa, 4, 8, 12 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w CT głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
Poziomy mózgowo-rdzeniowe IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ,IL-17A,IL-8,IL-12p70,MIG,MCP-1(ng/ul)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
|
|
Poziomy IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ,IL-17A,IL-8,IL-12p70,MIG,MCP-1(ng/ul)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
|
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w czynnościach życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4, 8, 12 i 24 tygodnie
|
Wartość wyjściowa, 4, 8, 12 i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shuangfeng Chen, Ph.D., Liaocheng People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cell therapy for neurology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .