Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van mononucleaire cellen van menselijk navelstrengbloed voor vertraagde encefalopathie na koolmonoxidevergiftiging

17 april 2017 bijgewerkt door: Chen shuangfeng, Liaocheng People's Hospital
De effecten en veiligheid van mononucleaire cellen uit menselijk navelstrengbloed voor vertraagde encefalopathie na koolmonoxidevergiftiging

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect en het mechanisme van mononucleaire celtransplantatie van menselijk navelstrengbloed te evalueren voor vertraagde encefalopathie na koolmonoxidevergiftiging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 0635
        • Werving
        • Liaocheng city people's hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35-60 jaar oud.
  • Geen ernstige infectie, chronische ziekten, diabetes en tuberculose.
  • Van alle proefpersonen werden schriftelijke geïnformeerde toestemmingen verkregen.
  • Symptomatische vertraagde encefalopathie na koolmonoxidevergiftiging.

Uitsluitingscriteria:

  • Het hart, lever, nieren en andere ingewanden ernstige organische ziekte.
  • Allergische constitutie, stollingsstoornissen, auto-immuunziekten en tumoren.
  • Zwangerschap.
  • Stervende patiënt.
  • Geschiedenis van eerder hersenletsel.
  • Geschiedenis van ziekte van het centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De mononucleaire cel van menselijk navelstrengbloed zal driemaal langzaam worden geïnfundeerd, op één dag, 30 dagen, op 60 dagen.
Biologisch: Mononucleaire cel uit menselijk navelstrengbloed
De patiënten werden behandeld met mononucleaire cellen uit menselijk navelstrengbloed via de subarachnoïdale ruimte
Ander: hyperbare zuurstof
De patiënten werden behandeld met hyperbare zuurstof
Placebo-vergelijker: controlegroep
hyperbare zuurstof
Ander: hyperbare zuurstof
De patiënten werden behandeld met hyperbare zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8, 12 en 24 weken
Basislijn, 4, 8, 12 en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in CT van het hoofd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
Basislijn, 6 en 12 maanden
Cerebrospinale niveaus van IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF, IFN-γ, IL-17A, IL-8, IL-12p70, MIG, MCP-1 (ng/ul)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
Basislijn, 1 en 2 maanden
Serumwaarden van IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ,IL-17A,IL-8,IL-12p70,MIG,MCP-1(ng/ul)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
Basislijn, 1 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 8, 12 en 24 weken
Basislijn, 4, 8, 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaocheng People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shuangfeng Chen, Ph.D., Liaocheng people's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cell therapy for neurology

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mononucleaire cel uit menselijk navelstrengbloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren