Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av mononukleära celler från mänsklig navelsträngsblod för fördröjd encefalopati efter kolmonoxidförgiftning

17 april 2017 uppdaterad av: Chen shuangfeng, Liaocheng People's Hospital
Effekterna och säkerheten av humana navelsträngsblods mononukleära celler för fördröjd encefalopati efter kolmonoxidförgiftning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effekten och mekanismen av mononukleär celltransplantation av mänskligt navelsträngsblod för fördröjd encefalopati efter kolmonoxidförgiftning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 0635
        • Rekrytering
        • Liaocheng city people's hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 35-60 år gammal.
  • Ingen allvarlig infektion, kroniska sjukdomar, diabetes och tuberkulos.
  • Skriftliga informerade samtycken erhölls från alla ämnen.
  • Symtomatisk fördröjd encefalopati efter kolmonoxidförgiftning.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtat, levern, njurarna och andra inälvor allvarlig organisk sjukdom.
  • Allergisk konstitution, koaguleringsstörningar, autoimmuna sjukdomar och tumörer.
  • Graviditet.
  • Dödande patient.
  • Historik om tidigare hjärnskada.
  • Historik av sjukdomar i centrala nervsystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Mänsklig navelsträngsblod mononukleär cell kommer att långsamt infusions tre gånger, på en dag, 30 dagar, vid 60 dagar.
Biologisk: Mänsklig navelsträngsblod mononukleär cell
Patienterna behandlades av humana navelsträngsblod mononukleära celler genom subaraknoidal utrymme
Övrig: hyperbar syre
Patienterna behandlades med hyperbar syre
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
hyperbar syre
Övrig: hyperbar syre
Patienterna behandlades med hyperbar syre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje, 4, 8, 12 och 24 veckor
Baslinje, 4, 8, 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Chang från baslinjen i huvud-CT
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Cerebrospinalnivåer av IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ，IL-17A，IL-8，IL-12p70，MIG，MCP-1(ng/ul)
Tidsram: Baslinje, 1 och 2 månader
Baslinje, 1 och 2 månader
Serumnivåer av IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-γ，IL-17A，IL-8，IL-12p70，MIG，MCP-1(ng/ul)
Tidsram: Baslinje, 1 och 2 månader
Baslinje, 1 och 2 månader
Förändring från baslinjen i Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Baslinje, 4, 8, 12 och 24 veckor
Baslinje, 4, 8, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liaocheng People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Shuangfeng Chen, Ph.D., Liaocheng people's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cell therapy for neurology

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänsklig navelsträngsblod mononukleär cell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera