Engangsbehandling med Envarsus® for at optimere immunsuppressionsbehandling og resultater hos nyretransplanterede modtagere

1. Inklusionskriterier

1. Voksen mand eller kvinde (≥18 år) med en historie med solitær nyretransplantation inden for 3 måneder (±2 måneder) efter transplantation med selvrapporterede problemer med medicinadhærens, som angivet med en MMAS-8 på mindst 1.
2. Patienter skal være i stand til at forstå formålene og risiciene ved undersøgelsen og have evnen til at give skriftligt informeret samtykke og være villige til at deltage og efterleve undersøgelsen.
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 48 timer før de får undersøgelsesmedicin.
4. Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal være villige til at bruge prævention, som angivet i afsnit 6 i protokollen. Forsøgspersoner, der ikke har reproduktionspotentiale (status efter bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi, hysterektomi eller vasektomi), ikke seksuelt aktive, hvis nuværende partner(e) ikke har reproduktionspotentiale, eller hvis seksuelle aktivitet udelukkende er homoseksuel, er kvalificerede uden at kræve brugen af ​​prævention.

2. Eksklusionskriterier

1. Patienter vil blive udelukket, hvis de er gravide eller ammende kvinder eller mænd med en gravid kvindelig partner
2. Modtager af multipel organtransplantation
3. Modtager af et ikke-nyreorgan
4. Proteinuri > 800 mg/24 timer
5. eGFR < 30 ml/min
6. WBC ≤ 2k/mm3
7. Plt ≤ 50k/mm3
8. Triglycerider > 500 mg/dL
9. HIV-positiv (HIV ab +)
10. Ude af stand til at tolerere oral medicin
11. Brug af et andet forsøgsprodukt inden for 30 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin
12. Akut transplantatafstødning inden for den seneste måned (Banff 1A eller højere) eller modtaget et ABO-inkompatibelt donororgan.
13. En tilstand eller lidelse, der efter investigatorens mening kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller forsøgspersonens sikkerhed negativt