신장 이식 수혜자의 면역억제 관리 및 결과를 최적화하기 위한 Envarsus®의 1일 1회 요법

1. 포함 기준

1. 이식 후 3개월(±2개월) 이내에 단독 신장 이식 병력이 있고 MMAS-8이 1 이상으로 표시된 바와 같이 자가 보고된 약물 순응도 문제가 있는 성인 남성 또는 여성(18세 이상).
2. 환자는 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구에 참여하고 준수할 의향이 있어야 합니다.
3. 가임 여성은 연구 약물을 투여받기 전 48시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
4. 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 프로토콜의 섹션 6에 표시된 대로 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 생식 가능성이 없거나(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술, 자궁 적출술 또는 정관 절제술 후 상태), 성적으로 활발하지 않거나, 현재 파트너가 생식 가능성이 없거나, 성적 활동이 전적으로 동성애인 피험자는 요구 사항 없이 자격이 있습니다. 피임법 사용.

2. 제외기준

1. 환자가 임신 중이거나 수유중인 여성 또는 임신한 여성 파트너가 있는 남성인 경우 제외됩니다.
2. 다장기이식 수혜자
3. 비신장 장기 수혜자
4. 단백뇨 > 800mg/24시간
5. eGFR < 30ml/분
6. 백혈구 ≤ 2k/mm3
7. Plt ≤ 50k/mm3
8. 트리글리세리드 > 500 mg/dL
9. HIV 양성(HIV ab +)
10. 경구용 약물을 견딜 수 없음
11. 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 다른 연구 제품 사용
12. 지난 한 달 이내에 급성 이식 거부(Banff 1A 이상)했거나 ABO 부적합 기증자 장기를 받았습니다.
13. 연구자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전에 악영향을 미칠 수 있는 상태 또는 장애