Regime una volta al giorno con Envarsus® per ottimizzare la gestione e gli esiti dell'immunosoppressione nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

1. Criteri di inclusione

1. Adulto maschio o femmina (≥18 anni) con una storia di trapianto di rene solitario entro 3 mesi (±2 mesi) dal trapianto con problemi di aderenza ai farmaci auto-riferiti, come indicato da un MMAS-8 di almeno 1.
2. I pazienti devono essere in grado di comprendere gli scopi e i rischi dello studio e avere la capacità di dare il consenso informato scritto ed essere disposti a partecipare e ad aderire allo studio.
3. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro le 48 ore prima di ricevere il farmaco in studio.
4. Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono essere disposti a usare la contraccezione, come indicato nella Sezione 6 del protocollo. I soggetti che non sono in grado di riprodursi (stato post legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale, isterectomia o vasectomia), non sessualmente attivi, i cui attuali partner non sono in grado di riprodursi o la cui attività sessuale è esclusivamente omosessuale sono ammissibili senza richiedere l'uso della contraccezione.

2. Criteri di esclusione

1. I pazienti saranno esclusi se sono donne in gravidanza o in allattamento o uomini con una partner femminile incinta
2. Destinatario di trapianto multiplo di organi
3. Destinatario di un organo non renale
4. Proteinuria > 800 mg/24 ore
5. eGFR < 30 ml/min
6. WBC ≤ 2k/mm3
7. Plt ≤ 50k/mm3
8. Trigliceridi > 500 mg/dL
9. HIV positivo (HIV ab +)
10. Incapace di tollerare i farmaci per via orale
11. Uso di un altro prodotto sperimentale entro trenta giorni prima di ricevere il farmaco in studio
12. Rigetto acuto del trapianto nell'ultimo mese (Banff 1A o superiore) o ricevuto un organo da donatore ABO incompatibile.
13. Una condizione o un disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, può influire negativamente sull'esito dello studio o sulla sicurezza del soggetto