Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere kvinder med Gabby-systemet til at levere flere sundhedsrelaterede adfærdsændringer: en gennemførlighedsundersøgelse

15. marts 2017 opdateret af: Paula Gardiner, Boston Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et virtuelt patientadvokatsystem: "Gå til Gabby" for oplysninger om sundhed og velvære

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​at introducere en innovativ eHealth-teknologi, Embodied Conversational Agent (ECA), til forskellige kvinder fra ambulante byer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg fokuserer på at bruge en embodied conversational agent (ECA) ved navn Gabby til at lære sund livsstilsadfærd (sund kost, motion, stressreduktion). Dette gennemførligheds randomiserede kontrolforsøg vil omfatte 70 kvinder i ambulatoriet (35 interventioner og 35 kontroller). Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje (patientinformationsark om sund kost, motion, stressreduktion og en cd med meditation, kropsscanning og mindful yoga).

ECA er en animeret samtalefigur, der simulerer ansigt-til-ansigt interaktion med en patient. Under interventionen taler ECA ved hjælp af syntetisk tale og synkroniseret animation; patienter "taler" ved at klikke på, hvad de vil sige ved hjælp af en computers mus. ECA leverer information og erfaring om stress (principper for mindfulness-baseret stressreduktion, såsom: meditation, yoga, kropsscanning), ernæring og motion.

Hvis deltagerne er randomiseret til interventionen, vil en forskningsassistent (RA) lære emnet, hvordan man bruger ECA-arbejdsstationen. ECA vil sammen med patienterne gennemgå deres ernæring, stress, motion ved hjælp af ECA-arbejdsstationen, som også vil blive programmeret med emnets baseline-oplysninger (f.eks. navn, alder). Forsøgspersoner vil blive bedt om at logge på systemet én gang om dagen og interagere med systemet, så længe de ønsker.

Forud for midtpunktsundersøgelsen vil deltagerne modtage et telefonopkald/e-mail påmindelse. Efter 14 dage vil RA undersøge alle deltagere med hensyn til tilfredshed med enten ECA eller papiruddelingerne, og hvorvidt de overholder anbefalingerne om livsstilsændringer. Dette vil foregå enten via e-mail, telefon eller personligt.

Inden afslutningen af ​​30 dages undersøgelsesdeltagelse, vil RA ringe eller e-maile for at planlægge et besøg for at udfylde spørgeskemaet efter intervention. RA vil ringe/e-maile 1-2 dage før det sidste studiebesøg for at minde deltageren om.

RA vil gennemføre interviewet efter interventionen personligt eller telefonisk. Alle deltagere modtog kompensation for gennemførelse af undersøgelser.

Kontrolgruppe: Kontrolpersonerne vil modtage sædvanlig pleje (patientinformationsblade om stress, ernæring og motion og en CD). RA vil administrere de samme baseline-, midtpunkts- og afsluttende undersøgelser til kontroldeltagerne.

Efterforskerne ved dog ikke, om sundhedsinformationsteknologi kan bruges effektivt til at levere information om motion, ernæring og stress i ambulatoriet. Denne undersøgelse vil tilføje ny information til levedygtigheden af ​​at bruge ECA hos kvinder i ambulatoriet sammenlignet med patientinformationsark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende nok til at følge behandlingsinstruktioner og besvare undersøgelsesspørgsmål
  • Adgang til en telefon (fastnet, mobiltelefon)
  • Adgang til en computer/laptop med internet/Wi-Fi adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller planlagt graviditet
  • Psykiske helbreds- eller stofmisbrugsproblemer, der ville forhindre færdiggørelse af studiet
  • Afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ECA system
Adgang til hjemmeside og virtuel patientadvokat
ECA-systemet, kaldet "Gabby", omfattede indhold vedrørende stresshåndtering, ernæring og fysisk aktivitet samt dialogmanuskripter og medier såsom meditationer. Scriptet omfattede motiverende interviewdialog: dialog for at simulere fælles beslutningstagningsinteraktioner og yderligere langsgående interaktion ved hjælp af teknikker som "målsætning", "problemløsning", "tips" og "hjemmearbejde". Gabby var tilgængelig på en webbrowser gennem et brugernavn og et sikkert login med adgangskode.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patientinformationsark og meditations-cd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede personer
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal deltagere, der gennemførte undersøgelsen
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal deltagere, som resultatdata kan indsamles
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal deltagere, der var racemæssige minoriteter (ikke-hvide)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Deltagertilfredshed med begge behandlingsarme
Tidsramme: 1 måned
Likert skala fra 1-7 (1=ikke tilfreds, 7=meget tilfreds)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Race
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Etnicitet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Arbejdsstatus
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Indkomstniveau
Tidsramme: 1 måned
1 måned
BMI
Tidsramme: 1 måned
Højde (ft) og vægt (lbs)
1 måned
Sundhedsforhold
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporteret; krydstjekkes med lægejournaler
1 måned
Brug af medicin
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporteret; krydstjekkes med lægejournaler
1 måned
Rygestatus
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Smerteniveauer
Tidsramme: 1 måned
Smerteskala fra 0-10 (0=ingen smerte, 10=værst mulig smerte)
1 måned
Depression
Tidsramme: 1 måned
Patientsundhedsspørgeskema - 9 stk
1 måned
Stress niveau
Tidsramme: 1 måned
Perceived Stress Scale - 4 stk
1 måned
Kostmønstre
Tidsramme: 1 måned
Ernæringsundersøgelse
1 måned
Mad adgang
Tidsramme: 1 måned
Husstands fødevareusikkerhed Adgangsskala
1 måned
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Stanford Patient Education Research Center Exercise Behaviors
1 måned
Antal logins til ECA
Tidsramme: 1 måned
Kun interventionsbrugere
1 måned
Varighed af ECA-brug
Tidsramme: 1 måned
Kun interventionsbrugere (minutter)
1 måned
Tekniske problemer
Tidsramme: 1 måned
Kun interventionsbrugere
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner