Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Albuterol for Status Asthmaticus

19. maj 2021 opdateret af: Norton Healthcare

Sammenligning af benzalkoniumchlorid indeholdende albuterol versus konserveringsmiddelfri albuterol til behandling af Status Asthmaticus

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne længden af ​​kontinuerlig albuteroladministration mellem to forskellige albuterolformuleringer, BAC indeholdende albuterol versus konserveringsmiddelfrit albuterol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne længden af ​​kontinuerlig administration af albuterol mellem patienter, der modtager BAC indeholdende albuterol versus konserveringsmiddel frit albuterol. Sekundære mål inkluderer sammenligning af behandlingsoptrapning, astma-score, forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) ved udskrivelse, længde af hospitalsophold og omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er indlagt på 5. sal på Norton Children's Hospital til behandling af en akut astmaforværring, påbegyndt med kontinuerlig albuterol-inhalationsterapi, og er mellem 5 og 17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de overføres fra 5. sal til Pediatric Intensive Care Unit (PICU), indlægges for enhver anden indikation end akut astmaforværring eller fjernes fra den indlagte astmaprotokol af en given årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Benzalkoniumchlorid (BAC) Albuterol
Denne arm omfatter den nuværende standard for pleje, som patienter modtager på institutionen. Der vil ikke blive foretaget indgreb inden for denne patientgruppe.
EKSPERIMENTEL: Konserveringsfri Albuterol
Denne arm inkluderer konserveringsmidlet fri albuterol, som er ved at blive undersøgt. Behandling af denne arm vil følge de nuværende standarder for pleje, hvor den eneste forskel er albuterol-formuleringen.
Medicin: konserveringsmiddelfri albuterol
Konserveringsfri albuterol til forstøvning
Andre navne:
  • Albuterolsulfat inhalationsopløsning 0,5 %
  • 0487-9901-02
  • 0487-9901-30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albuterol administration
Tidsramme: Timer indtil seponering af behandlingen, i gennemsnit 72 timer
Længden af ​​kontinuerlig albuteroladministration mellem patienter, der modtager BAC indeholdende albuterol versus konserveringsmiddel frit albuterol under hospitalsindlæggelse for status asthmaticus
Timer indtil seponering af behandlingen, i gennemsnit 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norton Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan Murray, PharmD, Norton Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (SKØN)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.0721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive gjort delbart.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner