Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Albuterolu pro Status Asthmaticus

19. května 2021 aktualizováno: Norton Healthcare

Srovnání benzalkoniumchloridu obsahujícího albuterol s albuterolem bez konzervantu pro léčbu astmatického stavu

Tato studie je navržena tak, aby porovnala délku kontinuálního podávání albuterolu mezi dvěma různými formulacemi albuterolu, BAC obsahující albuterol versus albuterol bez konzervačních látek.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je porovnat délku kontinuálního podávání albuterolu mezi pacienty užívajícími BAC obsahující albuterol oproti albuterolu bez konzervačních látek. Sekundární cíle zahrnují srovnání eskalace terapie, skóre astmatu, usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) při propuštění, délky hospitalizace a nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří budou přijati do 5. patra dětské nemocnice Norton za účelem léčby akutní exacerbace astmatu, u nichž byla zahájena kontinuální inhalační terapie albuterolem, a jsou ve věku 5 až 17 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud budou převedeni z 5. patra na jednotku dětské intenzivní péče (PICU), přijati pro jakoukoli jinou indikaci, než je akutní exacerbace astmatu, nebo budou z jakéhokoli daného důvodu vyřazeni z hospitalizačního protokolu astmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Benzalkoniumchlorid (BAC) Albuterol
Tato část zahrnuje aktuální standard péče, kterou pacienti v ústavu dostávají. U této skupiny pacientů nebudou prováděny žádné intervence.
EXPERIMENTÁLNÍ: Albuterol bez konzervačních látek
Tato větev zahrnuje salbuterol bez konzervačních látek, který se zkoumá. Léčba tohoto ramene se bude řídit současnými standardy péče, jediným rozdílem je složení albuterolu.
Lék: albuterol bez konzervačních látek
Albuterol bez konzervantů pro nebulizaci
Ostatní jména:
  • Albuterol sulfátový inhalační roztok 0,5 %
  • 0487-9901-02
  • 0487-9901-30

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správa albuterolu
Časové okno: Hodiny do ukončení terapie, průměrně 72 hodin
Délka nepřetržitého podávání albuterolu mezi pacienty užívajícími BAC obsahující albuterol oproti albuterolu bez konzervačních látek během hospitalizace pro status astmaticus
Hodiny do ukončení terapie, průměrně 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norton Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan Murray, PharmD, Norton Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16.0721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude možné sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Status Asthmaticus

Klinické studie na albuterol bez konzervačních látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit