Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuterolin vertailu Status Asthmaticuksen suhteen

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Norton Healthcare

Bentsalkoniumkloridia sisältävän albuterolia sisältävän albuterolin vertailu säilöntäaineettomaan albuteroliin Status Asthmaticuksen hoidossa

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan jatkuvan albuterolin antamisen pituutta kahden erilaisen albuteroliformulaatiossa, albuterolia sisältävän BAC:n ja säilöntäainevapaan albuterolin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata jatkuvan albuterolin annon pituutta albuterolia sisältävää BAC:ta saavien potilaiden ja säilöntäainevapaan albuterolin välillä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat hoidon eskaloitumisen, astmapisteiden, pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) kotiutumisen yhteydessä, sairaalahoidon pituuden ja kustannusten vertailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heidät otetaan Nortonin lastensairaalan 5. kerrokseen akuutin astman pahenemisvaiheen hoitoon, aloitetaan jatkuvalla albuteroliinhalaatiohoidolla ja ovat 5-17-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidät siirretään 5. kerroksesta lasten teho-osastolle (PICU), otetaan vastaan ​​minkä tahansa muun indikaation vuoksi kuin astman akuutin pahenemisen vuoksi tai jos heidät jostain syystä poistetaan sairaalahoidon astmaprotokollasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Bentsalkoniumkloridi (BAC) Albuteroli
Tämä osa sisältää nykyisen hoidon, jota potilaat saavat laitoksessa. Tämän potilasryhmän sisällä ei tehdä interventioita.
KOKEELLISTA: Säilöntäaineeton albuteroli
Tämä haara sisältää säilöntäaineettoman albuterolin, jota tutkitaan. Tämän käsivarren hoito noudattaa nykyisiä hoitostandardeja, ja ainoa ero on albuteroliformulaatio.
Lääke: säilöntäaineeton albuteroli
Säilöntäaineeton albuteroli sumutukseen
Muut nimet:
  • Albuterolisulfaattiinhalaatioliuos 0,5 %
  • 0487-9901-02
  • 0487-9901-30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albuterolin hallinto
Aikaikkuna: Tuntia hoidon lopettamiseen, keskimäärin 72 tuntia
Jatkuvan albuterolin annon pituus potilaiden välillä, jotka saavat albuterolia sisältävää BAC:ta verrattuna säilöntäainevapaaseen albuteroliin sairaalahoidon aikana astmaattisen tilan vuoksi
Tuntia hoidon lopettamiseen, keskimäärin 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norton Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Tristan Murray, PharmD, Norton Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.0721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei tehdä jaettavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astmaattinen tila

Kliiniset tutkimukset säilöntäaineeton albuteroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa