沙丁胺醇治疗哮喘状态的比较
2021年5月19日 更新者：Norton Healthcare
含苯扎氯铵沙丁胺醇与无防腐剂沙丁胺醇治疗哮喘持续状态的比较
本研究旨在比较两种不同沙丁胺醇制剂（含 BAC 的沙丁胺醇与不含防腐剂的沙丁胺醇）之间连续给药沙丁胺醇的时间长度。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是比较接受含有沙丁胺醇的 BAC 与不含防腐剂的沙丁胺醇的患者连续服用沙丁胺醇的时间。
次要目标包括比较治疗升级、哮喘评分、出院时一秒用力呼气容积 (FEV1)、住院时间和费用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者因急性哮喘发作而入住诺顿儿童医院 5 楼，接受连续吸入沙丁胺醇治疗，并且年龄在 5 至 17 岁之间，则他们将被纳入研究。
排除标准：
- 如果患者从 5 楼转移到儿科重症监护病房 (PICU)，因哮喘急性加重以外的任何适应症入院，或因任何特定原因从住院哮喘方案中移除，则患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：苯扎氯铵 (BAC) 沙丁胺醇
这支队伍包括患者在该机构接受的现行护理标准。
不会对这组患者进行任何干预。
|
|
|
实验性的：不含防腐剂沙丁胺醇
该臂包括正在研究的不含防腐剂的沙丁胺醇。
这只手臂的治疗将遵循现行的护理标准，唯一的区别是沙丁胺醇的配方。
|
雾化用不含防腐剂的沙丁胺醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沙丁胺醇给药
大体时间：停止治疗前的小时数，平均 72 小时
|
在因哮喘持续状态入院期间接受含沙丁胺醇的 BAC 与不含防腐剂的沙丁胺醇的患者之间持续沙丁胺醇给药的时长
|
停止治疗前的小时数，平均 72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tristan Murray, PharmD、Norton Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月25日
研究完成 (实际的)
2018年10月25日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月14日
首次发布 (估计)
2016年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月19日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16.0721
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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哮喘状态的临床试验
不含防腐剂的沙丁胺醇的临床试验
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