Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie albuterolu dla stanu astmatycznego

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Norton Healthcare

Porównanie albuterolu zawierającego chlorek benzalkoniowy z albuterolem bez konserwantów w leczeniu stanu astmatycznego

To badanie ma na celu porównanie długości ciągłego podawania albuterolu między dwoma różnymi preparatami albuterolu, BAC zawierającym albuterol i albuterol wolny od środków konserwujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest porównanie długości ciągłego podawania albuterolu między pacjentami otrzymującymi BAC zawierający albuterol w porównaniu z albuterolem bez środków konserwujących. Cele drugorzędne obejmują porównanie eskalacji terapii, punktację astmy, natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) przy wypisie, długość pobytu w szpitalu i koszty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli zostaną przyjęci na 5. piętro Szpitala Dziecięcego Norton w celu leczenia ostrego zaostrzenia astmy, rozpoczętego ciągłą terapią wziewną albuterolem i będą w wieku od 5 do 17 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli zostaną przeniesieni z 5. piętra na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (POIOM), przyjęci z innego wskazania niż ostre zaostrzenie astmy lub usunięci z protokołu astmy szpitalnej z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Chlorek benzalkoniowy (BAC) Albuterol
Ramię to obejmuje aktualny standard opieki, jaką pacjenci otrzymują w placówce. W tej grupie pacjentów nie będą podejmowane żadne interwencje.
EKSPERYMENTALNY: Albuterol wolny od konserwantów
To ramię obejmuje badany albuterol wolny od środków konserwujących. Leczenie tego ramienia będzie zgodne z aktualnymi standardami opieki, z jedyną różnicą polegającą na postaci albuterolu.
Lek: albuterol bez konserwantów
Albuterol bez konserwantów do nebulizacji
Inne nazwy:
  • Roztwór do inhalacji siarczanem albuterolu 0,5%
  • 0487-9901-02
  • 0487-9901-30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Administracja Albuterolu
Ramy czasowe: Godziny do przerwania terapii, średnio 72 godziny
Długość ciągłego podawania albuterolu między pacjentami otrzymującymi BAC zawierający albuterol w porównaniu z albuterolem bez konserwantów podczas przyjęcia do szpitala z powodu stanu astmatycznego
Godziny do przerwania terapii, średnio 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norton Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan Murray, PharmD, Norton Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.0721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj