Kvantitativ koronar angiografi versus intravaskulær ultralyd VEJLEDNING for lægemiddel-eluerende stentimplantation (GUIDE DES)

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder mindst 19 år
2. Typiske brystsmerter eller objektive tegn på myokardieiskæmi egnet til elektiv PCI
3. Betydelige koronararterielæsioner egnet til sirolimus-eluerende Orsiro/Orsiro mission stentimplantation
4. Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske udvalg på det respektive kliniske sted.

Ekskluderingskriterier:

1. Angiografiske eksklusionskriterier: et af følgende 1) Bypass-transplantatlæsioner 2) Forringet levering af IVUS forventes:

   • Ekstrem vinkling (≥90°) proksimalt til eller inden for mållæsionen.
   • Overdreven tortuositet (≥ to 45° vinkler) proksimalt til eller inden for mållæsionen.
   • Kraftig forkalkning proksimalt til eller inden for mållæsionen.
2. Tidligere perkutan koronar intervention inden for 6 måneder før indeksproceduren
3. Tidligere BVS (bioresorberbart vaskulært stillads) implantation
4. Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 30 %
5. Overfølsomhed eller kontraindikation over for apparatets materiale og dets nedbrydningsmidler og kobolt, krom, nikkel, platin, wolfram, akryl og fluorpolymerer, der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
6. Vedvarende trombocytopeni (trombocyttal <100.000/µl)
7. Enhver historie med hæmoragisk slagtilfælde eller intrakraniel blødning, forbigående iskæmisk anfald eller iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
8. En kendt intolerance over for blodpladehæmmende midler (aspirin, clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor)
9. Enhver operation, der kræver generel anæstesi eller seponering af aspirin og/eller en ADP-antagonist, er planlagt inden for 12 måneder efter proceduren.
10. En diagnose af cancer (bortset fra overfladisk plade- eller basalcellehudkræft) inden for de seneste 3 år eller nuværende behandling for den aktive cancer.
11. Enhver klinisk signifikant abnormitet identificeret ved screeningbesøget, fysisk undersøgelse, laboratorietests eller elektrokardiogram, som efter investigatorens vurdering ville udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen.
12. Leversygdom eller galdevejsobstruktion eller signifikant forhøjelse af leverenzymer (ALT eller AST > 3 gange øvre normalgrænse).
13. Forventet levealder < 1 år for alle ikke-kardielle eller hjertemæssige årsager
14. Uvilje eller manglende evne til at overholde procedurerne beskrevet i denne protokol.
15. Patientens gravide eller ammende eller fødedygtige potentiale.