Angiografia coronarica quantitativa rispetto all'ecografia intravascolare GUIDance per l'impianto di stent a rilascio di farmaco (GUIDE DES)

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne di almeno 19 anni di età
2. Dolore toracico tipico o evidenza obiettiva di ischemia miocardica adatta a PCI elettivo
3. Lesioni coronariche significative adatte all'impianto di stent Orsiro/Orsiro mission a eluizione di sirolimus
4. Il paziente o il tutore accetta il protocollo dello studio e il programma del follow-up clinico e fornisce il consenso informato e scritto, come approvato dall'apposito Comitato di revisione istituzionale/Comitato etico del rispettivo centro clinico.

Criteri di esclusione:

1. Criteri di esclusione angiografica: uno qualsiasi dei seguenti 1) Bypass delle lesioni da innesto 2) È previsto un parto compromesso dell'IVUS:

   • Angolazione estrema (≥90°) prossimale o all'interno della lesione target.
   • Eccessiva tortuosità (≥ due angoli di 45°) prossimale o all'interno della lesione bersaglio.
   • Pesante calcificazione prossimale o all'interno della lesione target.
2. Precedente intervento coronarico percutaneo entro 6 mesi prima della procedura indice
3. Precedente impianto di BVS (impalcatura vascolare bioriassorbibile).
4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 30%
5. Ipersensibilità o controindicazione al materiale del dispositivo e ai suoi degradanti e ai polimeri di cobalto, cromo, nichel, platino, tungsteno, acrilico e fluoro che non possono essere adeguatamente premedicati.
6. Trombocitopenia persistente (conta piastrinica <100.000/µl)
7. Qualsiasi storia di ictus emorragico o emorragia intracranica, attacco ischemico transitorio o ictus ischemico negli ultimi 6 mesi
8. Una nota intolleranza agli agenti antipiastrinici (aspirina, clopidogrel, prasugrel o ticagrelor)
9. Qualsiasi intervento chirurgico che richieda l'anestesia generale o l'interruzione dell'aspirina e/o di un antagonista dell'ADP è pianificato entro 12 mesi dalla procedura.
10. Una diagnosi di cancro (diverso dal carcinoma cutaneo superficiale squamoso o a cellule basali) negli ultimi 3 anni o un trattamento in corso per il cancro attivo.
11. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa identificata alla visita di screening, all'esame fisico, ai test di laboratorio o all'elettrocardiogramma che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe il completamento sicuro dello studio.
12. Malattia epatica o ostruzione delle vie biliari o significativo aumento degli enzimi epatici (ALT o AST > 3 volte il limite superiore della norma).
13. Aspettativa di vita < 1 anno per qualsiasi causa non cardiaca o cardiaca
14. Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure descritte nel presente protocollo.
15. Potenziale gravidanza o allattamento o gravidanza della paziente.