Ilościowa angiografia wieńcowa a ultrasonografia wewnątrznaczyniowa WSKAZÓWKI dotyczące implantacji stentu uwalniającego lek (GUIDE DES)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 19 lat
2. Typowy ból w klatce piersiowej lub obiektywne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego odpowiednie do planowej PCI
3. Istotne zmiany w tętnicy wieńcowej odpowiednie do implantacji stentu misyjnego Orsiro/Orsiro uwalniającego sirolimus
4. Pacjent lub opiekun wyraża zgodę na protokół badania i harmonogram obserwacji klinicznej oraz wyraża świadomą, pisemną zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią instytucjonalną komisję rewizyjną/komisję etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

1. Kryteria wykluczenia angiograficznego: którekolwiek z poniższych 1) Uszkodzenia pomostu 2) Oczekuje się upośledzonego dostarczania IVUS:

   • Skrajne kątowanie (≥90°) proksymalnie lub w obrębie zmiany docelowej.
   • Nadmierna krętość (≥ dwa kąty 45°) w pobliżu lub w obrębie zmiany docelowej.
   • Ciężkie zwapnienie w pobliżu lub w obrębie zmiany docelowej.
2. Przebyta przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem indeksacji
3. Wcześniejsza implantacja BVS (bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego).
4. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 30%
5. Nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do materiału urządzenia i jego degradantów oraz polimerów kobaltu, chromu, niklu, platyny, wolframu, akrylu i fluoru, które nie mogą być odpowiednio premedykowane.
6. Utrzymująca się małopłytkowość (liczba płytek krwi <100 000/µl)
7. Udar krwotoczny lub krwotok śródczaszkowy w wywiadzie, przemijający napad niedokrwienny lub udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
8. Znana nietolerancja leków przeciwpłytkowych (aspiryna, klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor)
9. Każdy zabieg wymagający znieczulenia ogólnego lub odstawienia aspiryny i/lub antagonisty ADP planowany jest w ciągu 12 miesięcy od zabiegu.
10. Rozpoznanie raka (innego niż powierzchowny płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy rak skóry) w ciągu ostatnich 3 lat lub aktualne leczenie aktywnego raka.
11. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości stwierdzone podczas wizyty przesiewowej, badania przedmiotowego, badań laboratoryjnych lub elektrokardiogramu, które w ocenie badacza wykluczają bezpieczne ukończenie badania.
12. Choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych lub znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT > 3 razy górna granica normy).
13. Oczekiwana długość życia < 1 rok z przyczyn niezwiązanych z sercem lub z sercem
14. Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur opisanych w niniejszym protokole.
15. Ciąża lub karmienie piersią pacjentki lub zdolność do zajścia w ciążę.