- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03052699
Mellem- og langsigtede komplikationer af patienter, der har haft en kejsersnit i skeden på hospitalet René Dubos (CeVag)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det drejer sig om en operationsteknik, der ikke er kendt, som bruges som et alternativ til det abdominale kejsersnit ved meget tidlige graviditeter, og hovedindikationen er mødreredningen.
Det har flere fordele: enkel teknik, dissektion af væv er begrænset, lav risiko for blødning og ingen abdominal ar.
Formålet er at bestemme risikofaktorerne for mødres morbi-dødelighed og at estimere de langsigtede resultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrig, 95300
- Hopital Novo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter opereret til vaginalt kejsersnit på hospitalet Rene DUBOS
Ekskluderingskriterier:
- patienter fulgt i en barsel, som ikke deltager i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
skede kejsersnit
patienter opereret til skedekejsersnit
|
opfølgning på patienter opereret til skedekejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for morbi-dødelighed ved indsamling af uønskede hændelser under graviditeten, samtidige patologier og antecedenter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARKOU Georges, PH, Rene Dubos Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD1115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .