- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03052699
Complicanze a medio e lungo termine delle pazienti che hanno avuto un taglio cesareo vaginale nell'ospedale René Dubos (CeVag)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di una tecnica operatoria poco conosciuta che viene utilizzata in alternativa al taglio cesareo addominale per le gravidanze molto premature e l'indicazione principale è il soccorso materno.
Ha diversi vantaggi: semplicità della tecnica, la dissezione dei tessuti è limitata, basso rischio di sanguinamento e nessuna cicatrice addominale.
Lo scopo è determinare i fattori di rischio della morbi-mortalità materna e stimare i risultati a lungo termine
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cergy-Pontoise, Francia, 95300
- Hopital Novo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti operate al taglio cesareo vaginale nell'ospedale Rene DUBOS
Criteri di esclusione:
- pazienti seguite in maternità che non partecipano allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Taglio cesareo vaginale
pazienti operate a taglio cesareo vaginale
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follow-up delle pazienti operate per taglio cesareo vaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattori di rischio della morbi-mortalità materna per raccolta di eventi avversi durante la gravidanza, patologie concomitanti e antecedenti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MARKOU Georges, PH, Rene Dubos Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD1115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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