- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03052699
Średnio- i długoterminowe powikłania pacjentek po cięciu cesarskim drogą pochwową w szpitalu René Dubos (CeVag)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chodzi o mało znaną technikę operacyjną, która jest stosowana jako alternatywa dla brzusznego cięcia cesarskiego w przypadku bardzo przedwczesnych ciąż, a głównym wskazaniem jest ratowanie matki.
Ma kilka zalet: prostota techniki, ograniczone rozwarstwienie tkanek, niskie ryzyko krwawienia i brak blizny brzusznej.
Celem jest określenie czynników ryzyka zachorowalności matek i oszacowanie wyników odległych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cergy-Pontoise, Francja, 95300
- Hopital Novo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek operowanych drogą cesarskiego cięcia drogą pochwową w Szpitalu Rene DUBOS
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek obserwowanych w okresie macierzyństwa, które nie brały udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pochwowe cesarskie cięcie
pacjentek operowanych drogą cesarskiego cięcia drogą pochwową
|
obserwacja pacjentek operowanych z powodu cesarskiego cięcia drogą pochwową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki ryzyka śmiertelności matek w zestawieniu zdarzeń niepożądanych w czasie ciąży, współistniejących patologii i czynników poprzedzających
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MARKOU Georges, PH, Rene Dubos Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .