- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03052699
Mittel- und langfristige Komplikationen bei Patientinnen nach einem vaginalen Kaiserschnitt im Krankenhaus René Dubos (CeVag)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine wenig bekannte Operationstechnik, die als Alternative zum abdominalen Kaiserschnitt bei sehr frühen Schwangerschaften eingesetzt wird und deren Hauptindikation die mütterliche Rettung ist.
Es hat mehrere Vorteile: Einfachheit der Technik, begrenzte Gewebedissektion, geringes Blutungsrisiko und keine Bauchnarbe.
Ziel ist es, die Risikofaktoren der mütterlichen Morbi-Mortalität zu bestimmen und die Langzeitergebnisse abzuschätzen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cergy-Pontoise, Frankreich, 95300
- Hopital Novo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Krankenhaus Rene DUBOS bis zum vaginalen Kaiserschnitt operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die in einer Mutterschaft nachfolgten, die nicht an der Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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vaginaler Kaiserschnitt
Patienten, die bis zum vaginalen Kaiserschnitt operiert wurden
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Nachsorge von Patienten, die wegen eines vaginalen Kaiserschnitts operiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risikofaktoren der mütterlichen Morbi-Mortalität durch Sammlung unerwünschter Ereignisse während der Schwangerschaft, begleitender Pathologien und Vorgeschichte
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MARKOU Georges, PH, Rene Dubos Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD1115
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