At overvinde psykologisk nød gennem salmer
Overvindelse af psykologisk nød gennem salmeintervention blandt afroamerikanske kræftpatienter på sene stadier og deres FCG'er
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere har en stærk kulturel historie med at stole på salmer for at overvinde undertrykkelse og mental lidelse, de støder på i deres levede oplevelse. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af en intervention ved hjælp af salmer til at reducere psykologisk lidelse blandt afroamerikanere under behandling for kræft. Undersøgelsesdeltagere vil deltage i 4 dataindsamlingssessioner og bliver også bedt om at se og give feedback på lyd- eller videooptagede vignetter af afroamerikaneres brug af salmer til at reducere psykologisk lidelse under diagnosticering og behandling af kræft. Resultaterne fra denne foreløbige undersøgelse vil bidrage til forskningen om at inkorporere spiritualitet i kræftbehandling for at opnå optimale patientresultater.
Denne gennemførlighedsundersøgelse bruger et randomiseret kontroldesign og kvalitative metoder til at: 1) bestemme gennemførlighed og acceptabilitet og 2) estimere effektstørrelser for udfald af psykiske lidelser, spirituelt velvære, patient-læge kommunikation, støttende familieforhold og livskvalitet . Afroamerikanske patienter med kræft i sent stadium og deres FCG'er vil blive randomiseret til at modtage den overvindende psykologiske nød gennem salmeintervention eller sædvanlig pleje i 3 uger. Ved afslutningen af interventionsperioden vil den sædvanlige plejeundersøgelsesarm modtage den 3 ugers intervention. Deltagerne vil have 4 studiebesøg, hvor de udfylder spørgeskemaer og deltager i åbne, semistrukturerede interviews og strukturerede interviews. De stillede spørgsmål vil fokusere på demografiske karakteristika for prøven, såsom alder, uddannelse, om bopælen er by eller land, religiøst tilhørsforhold, civilstand, nærhed til familie, type kræft, dato for diagnose, dato for behandling. Strukturerede interviewspørgsmål vil omfatte mål for psykiske lidelser, åndeligt velbefindende, forholdsvelvære, patient-læge-kommunikation og livskvalitet. Åbne interviews vil fokusere på anvendelighed og tilfredshed med video- og lydoptagelserne. Åbne interviews vil blive lydoptaget. Deltagerne vil være i undersøgelsen i 12 uger for at gennemføre alle opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Cancer Center for Excellence
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Alder 50-89 år
- Nylig diagnosticeret med en fase 3 eller 4 kræft
- Behandlingen planlægger at omfatte ugentlig ambulant kemoterapi
- Tidligere screenet og med ethvert niveau af psykiske lidelser
- Lyst til at deltage i alle studieaktiviteter, herunder dataindsamling
- Villig til at identificere en familieplejer (FCG) (nærmeste eller udvidede familiemedlem) til også at deltage
Eksklusionskriterier for patienter:
- Har gennemført operationen uden planer om kemoterapi
- Find samtaler omkring religion eller spiritualitet følelsesmæssigt oprørende
- Har gennemført mere end halvdelen af de ordinerede kemoterapibehandlinger
- På hospice
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Inklusionskriterier for familieplejer:
- Umiddelbart eller udvidet familiemedlem til patienten
- 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke
- Villig til at deltage i studieaktiviteter, herunder dataindsamling
Eksklusionskriterier for familieplejer:
- Find samtaler omkring religion eller spiritualitet følelsesmæssigt oprørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afroamerikanske kræftpatienter
Patienterne skal deltage i interventionsaktiviteter og 5 dataindsamlingsinterviews.
Interviews til at gennemføre både åbne interviews og kvantitative mål vil tage cirka 45 minutter.
Selve administrationen af interventionen (visning af videooptagelser) vil tage ca. 30 minutter, og alle sessioner foregår over en 3 ugers periode.
|
Interventionen vil bestå i, at deltagerne ser et udvalg af videooptagede vignetter i løbet af 3 ugentlige sessioner.
Der vil være 5 vignetter inkluderet i hver session med hver vignette redigeret til en realtid på 3-4 minutter (hver session er 30 minutter).
Da interventionen er designet til at være selvadministreret, vil der være en videooptaget introduktion og brugsanvisning fortalt af PI.
Vignetterne er af faktiske afroamerikanske kræftoverlevere, der fortæller historier om måder, hvorpå salmer kan bruges til at overvinde deres angst og deprimerede stemninger ved at bruge en salme.
De inkluderede salmer repræsenterer eksempler fra de 5 temaer, der er fremherskende i PI's tidligere forskning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Familieplejere
Pårørende vil være forpligtet til at deltage i interventionsaktiviteter og 5 dataindsamlingsinterviews.
Interviews til at gennemføre både åbne interviews og kvantitative mål vil tage cirka 45 minutter.
Selve administrationen af interventionen (visning af videooptagelser) vil tage ca. 30 minutter, og alle sessioner foregår over en 3 ugers periode.
|
Interventionen vil bestå i, at deltagerne ser et udvalg af videooptagede vignetter i løbet af 3 ugentlige sessioner.
Der vil være 5 vignetter inkluderet i hver session med hver vignette redigeret til en realtid på 3-4 minutter (hver session er 30 minutter).
Da interventionen er designet til at være selvadministreret, vil der være en videooptaget introduktion og brugsanvisning fortalt af PI.
Vignetterne er af faktiske afroamerikanske kræftoverlevere, der fortæller historier om måder, hvorpå salmer kan bruges til at overvinde deres angst og deprimerede stemninger ved at bruge en salme.
De inkluderede salmer repræsenterer eksempler fra de 5 temaer, der er fremherskende i PI's tidligere forskning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsangst og depressionsskala (HADS) score
Tidsramme: Baseline, uge 3 efter intervention
|
Psykologiske lidelser for patienter og pårørende (FCG'er) vil blive målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scoring for angst- og depressionsskalaen for HADS er (0-21); Normal (0-7); Borderline unormalt tilfælde (8-10); og Unormal Tilfælde (11-21). Højere score korrelerer med dårligere resultat. |
Baseline, uge 3 efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for støttende familieforhold (gensidighed).
Tidsramme: Baseline, uge 3 efter intervention
|
Gensidighed måles med skalaen "Du, din familie og venner", der måler graden af positive relationer mellem deltagere og deres familie og venner.
Denne skala måler i hvilken grad forholdet mellem omsorgsgiver og modtager var præget af kærlighed, fælles værdier, fælles behagelige aktiviteter og gensidighed.
Den tilpassede skala har 12 punkter med et 5-punkts svarformat.
Et gennemsnit af svar med et interval på 0 til 5 vil blive rapporteret.
Højere score indikerer bedre resultater, hvilket indikerer engagement i positive støttende relationer med familie og venner.
|
Baseline, uge 3 efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill B Hamilton, PhD, RN, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00093110
- 5R03MD013509-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .