Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai szorongás leküzdése himnuszokkal

2023. szeptember 11. frissítette: Jill Hamilton, Emory University

Pszichológiai szorongás leküzdése himnuszos beavatkozással késői stádiumú afroamerikai rákos betegek és FCG-ik körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely az afroamerikaiak pszichés szorongását csökkenti a rákkezelés során. Ez a tudás egy nagyobb vizsgálatot jelent majd egy olyan beavatkozáshoz, amelyet a késői stádiumú rákkal diagnosztizált afroamerikaiak körében tapasztalt pszichológiai szorongás csökkentésére szabtak. A vizsgálat résztvevői 4 adatgyűjtési ülésen vesznek részt, és arra is kérik, hogy tekintsék meg és adjanak visszajelzést az afro-amerikaiak hang- vagy videomatricáiról, amelyek a rák diagnosztizálása és kezelése során a pszichológiai szorongást csökkentik. A résztvevőket arra is felkérik, hogy interjúkat készítsenek a négy időszak alatt, amelyek nyílt végű, félig strukturált interjúkat és strukturált interjúkérdéseket tartalmaznak. Ez a tanulmány annak szükségességével foglalkozik, hogy megértsük, hogyan csökkentik a pszichológiai szorongást a himnuszok és különösen az afroamerikai vallási énekek által elhangzott reményüzenetek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az afroamerikaiak erős kulturális múlttal rendelkeznek, amikor a himnuszokra támaszkodnak, hogy legyőzzék az elnyomást és a mentális szenvedést, amellyel megélt élményeikben találkoztak. Ez a tanulmány értékelni fogja a himnuszokat használó beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az afroamerikaiak pszichés szorongásának csökkentésére a rákkezelés során. A vizsgálat résztvevői 4 adatgyűjtési ülésen vesznek részt, és arra is kérik, hogy tekintsék meg és adjanak visszajelzést az afro-amerikaiak hang- vagy videomatricáiról, amelyek a rák diagnosztizálása és kezelése során a pszichológiai szorongást csökkentik. Ennek az előzetes tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak ahhoz a kutatáshoz, amely a spiritualitás beépítésével foglalkozik a rákkezelésben az optimális betegek kimenetelének elérése érdekében.

Ez a megvalósíthatósági tanulmány randomizált kontrolltervet és kvalitatív módszereket használ, hogy: 1) meghatározza a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot, és 2) megbecsülje a pszichés szorongás, a lelki jólét, a beteg-orvos kommunikáció, a támogató családi kapcsolatok és az életminőség kimenetelének hatását. . A késői stádiumú rákban szenvedő afro-amerikai betegeket és FCG-jüket véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a Pszichológiai Distressz Leküzdése Himns-beavatkozással vagy 3 hétig tartó szokásos ellátásban. A beavatkozási időszak végén a szokásos gondozási vizsgálati kar kapja meg a 3 hetes beavatkozást. A résztvevők 4 tanulmányútra várnak, ahol kérdőíveket töltenek ki, és nyílt végű, félig strukturált interjúkban és strukturált interjúkban vesznek részt. A feltett kérdések a minta demográfiai jellemzőire összpontosítanak, mint például az életkor, az iskolai végzettség, a lakóhely városi vagy vidéki, vallási hovatartozás, családi állapot, családhoz való közelség, ráktípus, diagnózis dátuma, kezelés időpontja. A strukturált interjúkérdések magukban foglalják a pszichológiai szorongást, a lelki jólétet, a kapcsolati jólétet, a beteg-orvos kommunikációt és az életminőséget. A nyílt végű interjúk középpontjában a videó- ​​és hangfelvételek hasznossága és elégedettsége áll. A nyílt végű interjúk hangfelvétellel készülnek. A résztvevők 12 hétig vesznek részt a vizsgálatban, hogy elvégezzék az összes nyomon követési látogatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Cancer Center for Excellence

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok a betegek számára:

  • Életkor 50-89 év
  • Újonnan diagnosztizáltak egy 3. vagy 4. stádiumú rákot
  • A kezelési tervek heti ambuláns kemoterápiát tartalmaznak
  • Korábban átvizsgálva és bármilyen szintű pszichés zavarral
  • Hajlandóság minden tanulmányi tevékenységben való részvételre, beleértve az adatgyűjtést is
  • Hajlandó azonosítani egy családgondozót (FCG) (közvetlen vagy kiterjesztett családtag), hogy szintén részt vegyen

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Befejezte a műtétet anélkül, hogy kemoterápiát tervezne
  • Találja meg, hogy a vallásról vagy a spiritualitásról szóló beszélgetések érzelmileg felkavaróak
  • Az előírt kemoterápiás kezelések több mint felét elvégezték
  • Hospice ellátásban
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Befogadási kritériumok a családgondozó számára:

  • A beteg közvetlen vagy tágabb családtagja
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó részt venni tanulmányi tevékenységekben, beleértve az adatgyűjtést is

Kizárási kritériumok a családgondozó számára:

  • Találja meg, hogy a vallásról vagy a spiritualitásról szóló beszélgetések érzelmileg felkavaróak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Afro-amerikai rákos betegek
A betegeknek beavatkozási tevékenységekben és 5 adatgyűjtési interjúban kell részt venniük. A nyílt végű interjúk és a kvantitatív mérések elvégzéséhez szükséges interjúk körülbelül 45 percet vesznek igénybe. A beavatkozás tényleges adminisztrációja (videófelvételek megtekintése) körülbelül 30 percet vesz igénybe, minden ülés 3 hetes időszak alatt történik.
A beavatkozás abból áll, hogy a résztvevők 3 heti alkalom során válogatott videomatricákat néznek meg. Minden munkamenetben 5 matrica szerepel, mindegyik matrica 3-4 perces valós idejű szerkesztéssel (egy munkamenet 30 perces). Mivel a beavatkozást saját beadásra tervezték, a PI videós bevezetőt és használati utasítást is tartalmaz. A matricák tényleges afro-amerikai ráktúlélőkről szólnak, akik történeteket mesélnek el arról, hogyan lehet himnuszokat használni szorongásuk és nyomott hangulatuk leküzdésére egy himnusz segítségével. A mellékelt himnuszok a PI korábbi kutatásaiban elterjedt 5 téma példái.
Más nevek:
  • Himnuszok beavatkozása
Kísérleti: Családgondozók
A családgondozóknak beavatkozási tevékenységekben és 5 adatfelvételi interjúban kell részt venniük. A nyílt végű interjúk és a kvantitatív mérések elvégzéséhez szükséges interjúk körülbelül 45 percet vesznek igénybe. A beavatkozás tényleges adminisztrációja (videófelvételek megtekintése) körülbelül 30 percet vesz igénybe, minden ülés 3 hetes időszak alatt történik.
A beavatkozás abból áll, hogy a résztvevők 3 heti alkalom során válogatott videomatricákat néznek meg. Minden munkamenetben 5 matrica szerepel, mindegyik matrica 3-4 perces valós idejű szerkesztéssel (egy munkamenet 30 perces). Mivel a beavatkozást saját beadásra tervezték, a PI videós bevezetőt és használati utasítást is tartalmaz. A matricák tényleges afro-amerikai ráktúlélőkről szólnak, akik történeteket mesélnek el arról, hogyan lehet himnuszokat használni szorongásuk és nyomott hangulatuk leküzdésére egy himnusz segítségével. A mellékelt himnuszok a PI korábbi kutatásaiban elterjedt 5 téma példái.
Más nevek:
  • Himnuszok beavatkozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3. hét a beavatkozás után

A betegek és a családgondozók (FCG) pszichológiai szorongását a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérik.

A HADS szorongás és depresszió skála pontozása (0-21); Normál (0-7); Borderline Abnormal Case (8-10); és Rendellenes eset (11-21). A magasabb pontszám a rosszabb eredménnyel korrelál.

Alapállapot, 3. hét a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Támogató családi kapcsolatok (kölcsönösség) skála pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3. hét a beavatkozás után
A kölcsönösséget a „Te, családod és barátai” skálával mérik, amely a résztvevők, családjaik és barátaik közötti pozitív kapcsolatok mértékét méri. Ez a skála azt méri, hogy a gondozó-gondozó kapcsolatot milyen mértékben jellemezte a szeretet, a közös értékek, a közös örömteli tevékenységek és a kölcsönösség. Az adaptált skála 12 elemből áll, 5 pontos válaszformátummal. A válaszok átlaga 0 és 5 között lesz megadva. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek, jelezve a pozitív támogató kapcsolatokat a családdal és a barátokkal.
Alapállapot, 3. hét a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill B Hamilton, PhD, RN, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00093110
  • 5R03MD013509-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel