Преодоление психологического стресса с помощью гимнов
Преодоление психологического стресса с помощью гимнов среди афроамериканских больных раком на поздних стадиях и их ГКГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Афроамериканцы имеют сильную культурную историю использования гимнов для преодоления угнетения и душевных страданий, с которыми они сталкиваются в своей жизни. В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и приемлемость вмешательства с использованием гимнов для уменьшения психологического стресса у афроамериканцев во время лечения рака. Участники исследования примут участие в 4 сессиях по сбору данных, а также их попросят просмотреть и оставить отзыв об аудио- или видеозаписях, в которых афроамериканцы используют гимны для уменьшения психологического стресса во время диагностики и лечения рака. Результаты этого предварительного исследования внесут свой вклад в исследования по включению духовности в лечение рака для достижения оптимальных результатов лечения пациентов.
В этом технико-экономическом обосновании используется схема рандомизированного контроля и качественные методы для: 1) определения осуществимости и приемлемости и 2) оценки размеров эффекта для исходов психологического стресса, духовного благополучия, общения между пациентом и врачом, поддерживающих семейных отношений и качества жизни. . Афроамериканские пациенты с поздней стадией рака и их FCG будут рандомизированы для получения программы «Преодоление психологического стресса с помощью гимнов» или обычного лечения в течение 3 недель. В конце периода вмешательства группа обычного исследования лечения получит 3-недельное вмешательство. Участники пройдут 4 ознакомительных визита, во время которых они заполнят анкеты и примут участие в открытых, полуструктурированных и структурированных интервью. Задаваемые вопросы будут сосредоточены на демографических характеристиках выборки, таких как возраст, образование, городское или сельское проживание, религиозная принадлежность, семейное положение, близость к семье, тип рака, дата постановки диагноза, дата лечения. Структурированные вопросы интервью будут включать измерения психологического стресса, духовного благополучия, благополучия в отношениях, общения между пациентом и врачом и качества жизни. Открытые интервью будут сосредоточены на полезности и удовлетворенности видео- и аудиозаписями. Открытые интервью будут записаны на аудио. Участники будут участвовать в исследовании в течение 12 недель, чтобы завершить все последующие визиты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Cancer Center for Excellence
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Возраст 50-89 лет
- Недавно диагностированный рак 3 или 4 стадии
- Планы лечения включают еженедельную амбулаторную химиотерапию
- Ранее обследованный и с любым уровнем психологического стресса
- Готовность участвовать во всех учебных мероприятиях, включая сбор данных
- Желание определить семейного опекуна (FCG) (ближайшего или расширенного члена семьи) для участия
Критерии исключения для пациентов:
- Вы завершили операцию без планов на химиотерапию
- Считайте разговоры о религии или духовности эмоционально расстраивающими.
- Вы прошли более половины назначенного химиотерапевтического лечения
- В хосписе
- Не может дать информированное согласие
Критерии включения для семейного опекуна:
- Ближайший или дальний член семьи пациента
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Желание участвовать в учебной деятельности, включая сбор данных
Критерии исключения для семейного опекуна:
- Считайте разговоры о религии или духовности эмоционально расстраивающими.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Афроамериканские больные раком
Пациенты будут обязаны участвовать в интервенционных мероприятиях и 5 интервью для сбора данных.
Интервью для проведения как открытых интервью, так и количественных измерений займут примерно 45 минут.
Фактическое проведение вмешательства (просмотр видеозаписей) займет примерно 30 минут, а все сеансы пройдут в течение 3-недельного периода.
|
Мероприятие будет состоять из просмотра участниками выбранных видеозаписей в течение трех еженедельных занятий.
В каждый сеанс будет включено 5 эпизодов, каждый из которых будет отредактирован до реального времени 3-4 минуты (каждый сеанс длится 30 минут).
Поскольку вмешательство предназначено для самостоятельного проведения, будет записано видео и инструкции по применению, озвученные ИП.
В эпизодах изображены реальные афроамериканцы, пережившие рак, которые рассказывают истории о том, как гимны можно использовать для преодоления тревоги и депрессивного настроения с помощью гимна.
Включенные гимны представляют собой образцы пяти тем, преобладающих в предыдущем исследовании PI.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Семейные опекуны
Члены семьи, осуществляющие уход, должны будут принять участие в интервенционных мероприятиях и пяти собеседованиях по сбору данных.
Интервью для проведения как открытых интервью, так и количественных измерений займут примерно 45 минут.
Фактическое проведение вмешательства (просмотр видеозаписей) займет примерно 30 минут, а все сеансы пройдут в течение 3-недельного периода.
|
Мероприятие будет состоять из просмотра участниками выбранных видеозаписей в течение трех еженедельных занятий.
В каждый сеанс будет включено 5 эпизодов, каждый из которых будет отредактирован до реального времени 3-4 минуты (каждый сеанс длится 30 минут).
Поскольку вмешательство предназначено для самостоятельного проведения, будет записано видео и инструкции по применению, озвученные ИП.
В эпизодах изображены реальные афроамериканцы, пережившие рак, которые рассказывают истории о том, как гимны можно использовать для преодоления тревоги и депрессивного настроения с помощью гимна.
Включенные гимны представляют собой образцы пяти тем, преобладающих в предыдущем исследовании PI.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя после вмешательства
|
Психологический дистресс пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними (FCG), будет измеряться с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Оценка по шкале тревоги и депрессии HADS составляет (0–21); Нормальный (0-7); Пограничный аномальный случай (8-10); и аномальный случай (11-21). Более высокий балл коррелирует с худшим результатом. |
Исходный уровень, 3-я неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале «Поддерживающие семейные отношения (взаимность)»
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя после вмешательства
|
Взаимность измеряется шкалой «Вы, ваша семья и друзья», которая измеряет степень позитивных отношений между участниками, их семьей и друзьями.
Эта шкала измеряет степень, в которой отношения между лицом, осуществляющим уход, и получателем ухода характеризуются любовью, общими ценностями, общими приятными занятиями и взаимностью.
Адаптированная шкала состоит из 12 пунктов с 5-балльной формой ответа.
Будет указано среднее значение ответов в диапазоне от 0 до 5.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты, указывая на участие в позитивных поддерживающих отношениях с семьей и друзьями.
|
Исходный уровень, 3-я неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill B Hamilton, PhD, RN, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00093110
- 5R03MD013509-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .