- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03099902
Passiv rygning hos astmatiske børn
10. april 2017 opdateret af: Maria Avgeri, AHEPA University Hospital
Sammenhæng mellem maternal rygning og GSTP1 og TNFa polymorfisme hos børn med astma/hvæsen
Denne undersøgelse vil undersøge interaktionen mellem GSTP1 / TNFa polymorfismer og passiv rygning hos børn med astma/hvæsen.
Nutidig eksponering for passiv røg vil blive bekræftet ved laboratorietest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i Pædiatrisk Ambulatorium
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner 1-18 år med læge diagnosticeret astma/hvæsen
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel (< 36 graviditetsuger)
- Astma-lignende symptomer på grund af andre tilstande (infektiøse, medfødte, mekaniske)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Børn med astma/hvæsen, hvis mødre var aktive rygere under graviditeten
|
Spirometri test
GSTP1 og TNFa polymorfismer med PCR
Urin nikotin og cotinin påvisning
|
|
Kontrolelementer
Børn uden astma/hvæsen, hvis mødre var aktive rygere under graviditeten
|
Spirometri test
GSTP1 og TNFa polymorfismer med PCR
Urin nikotin og cotinin påvisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GSTP1 og TNFa varianter hos børn med astma
Tidsramme: 0 dage
|
0 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/1-3-2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .