- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03099902
Passivrauchen bei asthmatischen Kindern
10. April 2017 aktualisiert von: Maria Avgeri, AHEPA University Hospital
Assoziation zwischen mütterlichem Rauchen und GSTP1- und TNFa-Polymorphismus bei Kindern mit Asthma/Wheezing
Diese Studie wird die Wechselwirkung zwischen GSTP1/TNFa-Polymorphismen und Passivrauchen bei Kindern mit Asthma/Giemen untersuchen.
Zeitgenössische Rauchexposition aus zweiter Hand wird durch Labortests bestätigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die die pädiatrische Ambulanz besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 1 bis 18 Jahren mit ärztlich diagnostiziertem Asthma/keuchender Atmung
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt (< 36 Schwangerschaftswochen)
- Asthmaähnliche Symptome aufgrund anderer Erkrankungen (infektiös, angeboren, mechanisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Kinder mit Asthma/Giemen, deren Mütter während der Schwangerschaft aktive Raucherinnen waren
|
Spirometrie-Test
GSTP1- und TNFa-Polymorphismen mit PCR
Nikotin- und Cotininnachweis im Urin
|
|
Kontrollen
Kinder ohne Asthma/keuchende Atmung, deren Mütter während der Schwangerschaft aktive Raucherinnen waren
|
Spirometrie-Test
GSTP1- und TNFa-Polymorphismen mit PCR
Nikotin- und Cotininnachweis im Urin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
GSTP1- und TNFa-Varianten bei Kindern mit Asthma
Zeitfenster: 0 Tage
|
0 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/1-3-2011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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