- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03099902
Tabaquismo pasivo en niños asmáticos
10 de abril de 2017 actualizado por: Maria Avgeri, AHEPA University Hospital
Asociación entre el tabaquismo materno y el polimorfismo GSTP1 y TNFa en niños con asma/sibilancias
Este estudio investigará la interacción entre los polimorfismos GSTP1/TNFa y el tabaquismo pasivo en niños con asma/sibilancias.
La exposición contemporánea al humo de segunda mano se confirmará mediante pruebas de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que asisten a la Consulta Externa de Pediatría
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 1 a 18 años con diagnóstico médico de asma/sibilancias
Criterio de exclusión:
- Nacimiento prematuro (< 36 semanas de gestación)
- Síntomas similares al asma debido a otras condiciones (infecciosas, congénitas, mecánicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Casos
Niños con asma/sibilancias cuyas madres fueron fumadoras activas durante el embarazo
|
Prueba de espirometría
Polimorfismos GSTP1 y TNFa con PCR
Detección de nicotina y cotinina en orina
|
Control S
Niños sin asma/sibilancias cuyas madres fueron fumadoras activas durante el embarazo
|
Prueba de espirometría
Polimorfismos GSTP1 y TNFa con PCR
Detección de nicotina y cotinina en orina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Variantes de GSTP1 y TNFa en niños con asma
Periodo de tiempo: 0 días
|
0 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/1-3-2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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