- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03099902
Passiv røyking hos astmatiske barn
10. april 2017 oppdatert av: Maria Avgeri, AHEPA University Hospital
Sammenheng mellom maternal røyking og GSTP1 og TNFa polymorfisme hos barn med astma/hvising
Denne studien vil undersøke interaksjonen mellom GSTP1 / TNFa polymorfismer og passiv røyking hos barn med astma/hvising.
Moderne eksponering for passiv røyking vil bli bekreftet ved laboratorietesting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som går på barnepoliklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner 1-18 år med lege diagnostisert astma/hvising
Ekskluderingskriterier:
- Prematur fødsel (< 36 svangerskapsuker)
- Astma-lignende symptomer på grunn av andre tilstander (smittsomme, medfødte, mekaniske)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Barn med astma/hvising hvis mødre var aktive røykere under svangerskapet
|
Spirometri test
GSTP1 og TNFa polymorfismer med PCR
Påvisning av nikotin og kotinin i urinen
|
|
Kontroller
Barn uten astma/hvising hvis mødre var aktive røykere under svangerskapet
|
Spirometri test
GSTP1 og TNFa polymorfismer med PCR
Påvisning av nikotin og kotinin i urinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GSTP1- og TNFa-varianter hos barn med astma
Tidsramme: 0 dager
|
0 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/1-3-2011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .