- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03099902
Tabagisme secondaire chez les enfants asthmatiques
10 avril 2017 mis à jour par: Maria Avgeri, AHEPA University Hospital
Association entre le tabagisme maternel et le polymorphisme GSTP1 et TNFa chez les enfants souffrant d'asthme/de respiration sifflante
Cette étude étudiera l'interaction entre les polymorphismes GSTP1 / TNFa et le tabagisme passif chez les enfants souffrant d'asthme/de respiration sifflante.
L'exposition contemporaine à la fumée secondaire sera confirmée par des tests en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets fréquentant la clinique externe pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 1 à 18 ans chez lesquels un médecin a diagnostiqué un asthme/une respiration sifflante
Critère d'exclusion:
- Naissance prématurée (< 36 semaines de gestation)
- Symptômes de type asthmatique dus à d'autres affections (infectieuses, congénitales, mécaniques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Enfants souffrant d'asthme/de respiration sifflante dont les mères étaient des fumeuses actives pendant la grossesse
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Test de spirométrie
Polymorphismes GSTP1 et TNFa avec PCR
Détection urinaire de la nicotine et de la cotinine
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Contrôles
Enfants sans asthme/respiration sifflante dont les mères étaient des fumeuses actives pendant la grossesse
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Test de spirométrie
Polymorphismes GSTP1 et TNFa avec PCR
Détection urinaire de la nicotine et de la cotinine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variantes GSTP1 et TNFa chez les enfants asthmatiques
Délai: 0 jours
|
0 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Première publication (RÉEL)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/1-3-2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .