Nøjagtighed af Non-invasive Rainbow Adhesive R1 pulsoximetersensor
28. juni 2017 opdateret af: Masimo Corporation
I denne undersøgelse vil koncentrationen af hæmoglobin blive målt ved hjælp af en ikke-invasiv pulsoximetersensor og sammenlignet med hæmoglobinværdien fra en blodprøve fra den frivillige.
Nøjagtigheden af en ikke-invasiv hæmoglobinsensor(er) vil blive vurderet ved sammenligning med hæmoglobinmålinger fra en laboratorieanalysator.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Sund og rask
Eksklusionskriterier:
- Forstår ikke undersøgelsen og de involverede risici
- Anset for uegnet af undersøgelsestestpersonale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: R1-25 Sensor
Alle forsøgspersoner vil blive tilmeldt testgruppen og vil modtage Rainbow Adhesive Noninvasive R1 Pulse Oximeter Sensor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af SpHb på R1-25 ved våbenberegning
Tidsramme: 1-5 timer pr. fag
|
Nøjagtigheden vil blive bestemt ved at sammenligne den ikke-invasive hæmoglobinmåling af pulsoximeteret med hæmoglobinværdien opnået fra en blodprøve og beregne den aritmetiske fejlværdi for rodmiddelværdien (Arms).
For at opnå Arms-værdien trækkes blodprøvens hæmoglobinværdi fra pulsoximeterets hæmoglobinværdi for et antal prøver, gennemsnittet af denne forskel beregnes som bias.
Standardafvigelsen af forskellene beregnes som præcisionen.
Kvadratroden af summen af kvadraterne af bias og præcision beregnes som Arms Error-værdien.
|
1-5 timer pr. fag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. december 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TR18670-1029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rainbow Adhesive Non-invasive R1 Pulse Oximeter Sensor
-
Masimo CorporationAfsluttet