Dokładność nieinwazyjnego samoprzylepnego czujnika pulsoksymetru Rainbow R1
28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
W tym badaniu stężenie hemoglobiny będzie mierzone za pomocą nieinwazyjnego czujnika pulsoksymetru i porównywane z wartością hemoglobiny z próbki krwi ochotnika.
Dokładność nieinwazyjnego czujnika(ów) hemoglobiny zostanie oceniona przez porównanie z pomiarami hemoglobiny z analizatora laboratoryjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większe niż 18 lat
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumieją badania i związanego z nim ryzyka
- Uznany za niekwalifikujący się przez personel testowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Czujnik R1-25
Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do grupy testowej i otrzymają samoprzylepny nieinwazyjny czujnik pulsoksymetru Rainbow R1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność SpHb na R1-25 za pomocą obliczeń Arms
Ramy czasowe: 1-5 godzin na przedmiot
|
Dokładność zostanie określona przez porównanie nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny wykonanego przez pulsoksymetr z wartością hemoglobiny uzyskaną z próbki krwi i obliczenie wartości błędu arytmetycznego średniokwadratowego (Arms).
W celu uzyskania wartości Arms, wartość hemoglobiny w próbce krwi jest odejmowana od wartości hemoglobiny pulsoksymetru dla pewnej liczby próbek, średnia tej różnicy jest obliczana jako odchylenie.
Odchylenie standardowe różnic jest obliczane jako precyzja.
Pierwiastek kwadratowy z sumy kwadratów odchylenia i precyzji jest obliczany jako wartość błędu Arms.
|
1-5 godzin na przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR18670-1029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .