- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171883
Ultralyd af Supraspinatus muskeltårer
Værdien af ultralyd i diagnosticering af Supraspinatus-muskeltårer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mange patologiske tilstande som traumer (uanset om de er akutte eller kroniske), betændelse eller ustabilitet kan forårsage supraspinatus muskelsygdom, som er en af de hyppigste årsager til skuldersmerter og fejlfunktion.
Supraspinatus muskelsvigt skyldes sædvanligvis tendinopati, der forvandler sig fra tårer i delvis til fuld tykkelse.
Grundlæggende er skulderimpingement en klinisk diagnose. Billeddannelsens rolle i en sådan tilstand er at identificere årsagsfaktorerne samt at påvise involvering af seneskader og dens forlængelse, da rifter i manchetmusklerne er vanskelige at identificere klinisk.
Beslutningstagningen i behandlingen af supraspinatus muskeltårer afhænger hovedsageligt af den korrekte diagnose af riftens type og omfang. Alt efter diagnosen, om der vælges konservativ eller kirurgisk behandling, vil selv typen af det kirurgiske indgreb (åben eller artroskopisk) variere alt efter diagnosen.
Herudover påvirker identifikation af omfanget af senetilbagetrækning og tilstanden af de sprængte kanter samt kvaliteten af selve musklen ledelsespolitikken.
For at evaluere den smertefulde skulder er der blevet brugt en række billeddiagnostiske tests; Til diagnosticering af en supraspinatus-muskelrivning anvendes dog standardbilleddannelsesmodaliteter såsom uforstærket magnetisk resonansbilleddannelse, indirekte og direkte magnetisk resonansartrografi og ultralyd.
US af skulderen bruges i stigende grad i sundhedssektoren til at vurdere integriteten af supraspinatus-musklen. Det er en ikke-invasiv undersøgelse med praktisk talt ingen bivirkninger. Det er gavnligt i den dynamiske undersøgelse af senen under bevægelse af skulderen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i forskellige aldersgrupper præsenteret med klinisk diagnoseafdeling for skulderimpingement og diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse som supraspinatus
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere skulderoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter diagnosticeret som supraspinatus læsioner ved ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering af effektiviteten af ultralyd i vurderingen af supraspinatus muskeltårer sammenlignet med resultater af skulderartroskopi som en guldstandardmetode.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy: a model for the continuum of pathology and related management. Br J Sports Med. 2010 Oct;44(13):918-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.054817. Epub 2009 Apr 12.
- Fotiadou AN, Vlychou M, Papadopoulos P, Karataglis DS, Palladas P, Fezoulidis IV. Ultrasonography of symptomatic rotator cuff tears compared with MR imaging and surgery. Eur J Radiol. 2008 Oct;68(1):174-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Whiting P, Rutjes AW, Reitsma JB, Bossuyt PM, Kleijnen J. The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2003 Nov 10;3:25. doi: 10.1186/1471-2288-3-25.
- Le Corroller T, Cohen M, Aswad R, Pauly V, Champsaur P. Sonography of the painful shoulder: role of the operator's experience. Skeletal Radiol. 2008 Nov;37(11):979-86. doi: 10.1007/s00256-008-0539-z. Epub 2008 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USSPMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .