- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171883
Supraspinatus-lihaskyynelten ultraääni
Ultraäänen arvo Supraspinatus-lihaksen repeämien diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet patologiset tilat, kuten trauma (akuutti tai krooninen), tulehdus tai epävakaus voivat aiheuttaa supraspinatus-lihassairauden, joka on yksi yleisimmistä olkapääkivun ja toimintahäiriöiden syistä.
Supraspinatus-lihaksen vajaatoiminta johtuu yleensä tendinopatiasta, joka muuttuu osittaisesta repeämästä täysipaksuiseksi.
Pohjimmiltaan olkapään törmäys on kliininen diagnoosi. Kuvantamisen rooli tällaisessa tilassa on syytekijöiden tunnistaminen sekä jännevaurioiden osallisuuden havaitseminen ja sen laajeneminen, koska mansettilihasten repeämiä on vaikea tunnistaa kliinisesti.
Päätöksenteko supraspinatus-lihaksen repeämien hoidossa perustuu pääasiassa repeämän tyypin ja laajuuden oikeaan diagnoosiin. Diagnoosin mukaan valitaanko konservatiivinen vai kirurginen hoito, jopa kirurgisen toimenpiteen tyyppi (avoin tai artroskooppinen) vaihtelee diagnoosin mukaan.
Hoitopolitiikkaan vaikuttaa lisäksi jänteiden vetäytymisen laajuuden ja repeytyneiden reunojen kunnon tunnistaminen sekä itse lihaksen laatu.
Kipeän olkapään arvioimiseksi on käytetty erilaisia kuvantamiskokeita; kuitenkin supraspinatus-lihaksen repeämän diagnosoimiseen käytetään tavanomaisia kuvantamismenetelmiä, kuten tehostamatonta magneettikuvausta, epäsuoraa ja suoraa magneettiresonanssiartografiaa ja ultraääntä.
Olkapäätä käytetään yhä enemmän terveydenhuollossa supraspinatus-lihaksen eheyden arvioinnissa. Se on ei-invasiivinen tutkimus, jolla ei käytännössä ole sivuvaikutuksia. Siitä on hyötyä jänteen dynaamisessa tutkimuksessa olkapään liikkeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eri ikäryhmissä olevat potilaat, joilla oli kliinisen diagnoosin olkapäävamman osasto ja diagnosoitu magneettikuvauksella supraspinatus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on aikaisempi olkapääleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka on diagnosoitu ultraäänellä supraspinatus-leesioksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ultraäänen tehokkuuden arviointi supraspinatus-lihaksen repeämien arvioinnissa verrattuna olkapään artroskopian tuloksiin kultaisena standardimenetelmänä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy: a model for the continuum of pathology and related management. Br J Sports Med. 2010 Oct;44(13):918-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.054817. Epub 2009 Apr 12.
- Fotiadou AN, Vlychou M, Papadopoulos P, Karataglis DS, Palladas P, Fezoulidis IV. Ultrasonography of symptomatic rotator cuff tears compared with MR imaging and surgery. Eur J Radiol. 2008 Oct;68(1):174-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Whiting P, Rutjes AW, Reitsma JB, Bossuyt PM, Kleijnen J. The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2003 Nov 10;3:25. doi: 10.1186/1471-2288-3-25.
- Le Corroller T, Cohen M, Aswad R, Pauly V, Champsaur P. Sonography of the painful shoulder: role of the operator's experience. Skeletal Radiol. 2008 Nov;37(11):979-86. doi: 10.1007/s00256-008-0539-z. Epub 2008 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USSPMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .