- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171883
Ultralyd av Supraspinatus muskel tårer
Verdien av ultralyd ved diagnostisering av Supraspinatus-muskeltårer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mange patologiske tilstander som traumer (enten akutte eller kroniske), betennelse eller ustabilitet kan forårsake supraspinatus muskelsykdom som er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter og funksjonsfeil.
Supraspinatus muskelsvikt skyldes vanligvis tendinopati som forvandles fra delvis til full tykkelse tårer.
I utgangspunktet er skulderpåvirkning en klinisk diagnose. Rollen til bildediagnostikk i en slik tilstand er å identifisere årsaksfaktorene samt å oppdage involvering av seneskader og dens forlengelse ettersom rifter i mansjettmusklene er vanskelig å identifisere klinisk.
Beslutningstakingen i behandlingen av supraspinatus muskeltårer er hovedsakelig avhengig av riktig diagnose av typen og omfanget av riften. I henhold til diagnosen om konservativ eller kirurgisk behandling velges, vil selv typen kirurgisk inngrep (åpen eller artroskopisk) variere i henhold til diagnosen.
I tillegg vil identifisering av omfanget av seneretraksjon og tilstanden til de ødelagte kantene, samt kvaliteten på selve muskelen, påvirke ledelsespolitikken.
For å evaluere den smertefulle skulderen har en rekke bildediagnostiske tester blitt brukt; Likevel, for å diagnostisere en supraspinatus-muskelrivning, brukes standard avbildningsmodaliteter som uforbedret magnetisk resonansavbildning, indirekte og direkte magnetisk resonansartrografi og ultralyd.
US av skulderen brukes i økende grad i helsevesenet for å vurdere integriteten til supraspinatus-muskelen. Det er en ikke-invasiv undersøkelse med praktisk talt ingen bivirkninger. Det er gunstig i den dynamiske undersøkelsen av senen under bevegelse av skulderen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i forskjellige aldersgrupper presentert med klinisk diagnoseavdeling for skulderpåvirkning og diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning som supraspinatus
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere skulderoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter diagnostisert som supraspinatus-lesjoner ved ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering effektiviteten av ultralyd i vurderingen av supraspinatus muskel tårer sammenlignet med resultater av skulder artroskopi som en gullstandard metode.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy: a model for the continuum of pathology and related management. Br J Sports Med. 2010 Oct;44(13):918-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.054817. Epub 2009 Apr 12.
- Fotiadou AN, Vlychou M, Papadopoulos P, Karataglis DS, Palladas P, Fezoulidis IV. Ultrasonography of symptomatic rotator cuff tears compared with MR imaging and surgery. Eur J Radiol. 2008 Oct;68(1):174-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Whiting P, Rutjes AW, Reitsma JB, Bossuyt PM, Kleijnen J. The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews. BMC Med Res Methodol. 2003 Nov 10;3:25. doi: 10.1186/1471-2288-3-25.
- Le Corroller T, Cohen M, Aswad R, Pauly V, Champsaur P. Sonography of the painful shoulder: role of the operator's experience. Skeletal Radiol. 2008 Nov;37(11):979-86. doi: 10.1007/s00256-008-0539-z. Epub 2008 Jul 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USSPMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .