Using Decision Analysis to Enhance Decision-Making Regarding Prostate Cancer Screening
23. oktober 2019 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
The purpose of this study is to evaluate a new counseling tool for patients deciding whether or not to undergo prostate cancer screening. This screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause. The researchers are evaluating whether or not patients find this screening decision aid helpful. As part of this study, participants will be asked for their response on questionnaires.
If patients find the screening decision aid helpful, the researchers will make it available at other clinic locations.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To conduct a feasibility study on implementing the computer-based screening decision aid for prostate cancer screening in a primary care setting during a 60-minute interview.
To aid in informed decision making, the screening decision aid will include a graphical representation of predicted probabilities of prostate cancer diagnosis, prostate cancer-specific mortality, death from competing causes based on a man's unique demographic information.
The study team will provide standardized counseling followed by individualized counseling with the screening decision aid.
It will assess the quality of the decision making process (patient feels knowledgeable, informed of the risks/benefits, feels clear about their values, is involved in the decision), and quality of the decision.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Life expectancy > 10 years
- Ability to read English
Exclusion Criteria:
- Personal history of prostate cancer
- Personal history of prostate biopsy or prostate surgery
- Prior prostate specific antigen screening in the past year leading up to their scheduled clinic visit
- Cognitive impairment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prostate Cancer Decision Aid
The research intervention will be exposure to the screening decision aid.
Patients will receive standardized counseling including population based risks and benefits of prostate cancer screening.
Then, patients will be given opportunity to review the screening decision aid prior to offering a decision on whether or not to undergo prostate cancer screening.
The patient decision aid will be a computer application that generates predicted risks associated with prostate cancer.
|
Patients will undergo standardized counseling and individualized counseling with the screening decision aid.
The screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of initial interviews completed in 60 minutes
Tidsramme: 60 minutes from beginning of interview
|
To be considered feasible in a busy clinical setting, researchers anticipate 80% of the initial interviews to be completed within the allotted 60-minute interview time.
|
60 minutes from beginning of interview
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Literacy
Tidsramme: 1 month after clinical visit
|
Five item scale measuring attitudes towards screening
|
1 month after clinical visit
|
|
Patient decisional control preferences
Tidsramme: 1 month after clinical visit
|
4 item scale where lower scores indicate more positive outcomes from screening
|
1 month after clinical visit
|
|
Decisional conflict Scale
Tidsramme: 1 month after clinical visit
|
16 item scale ranging in a score from 0-4 where higher scores indicate more disagreement
|
1 month after clinical visit
|
|
Multidimensional measure of informed choice
Tidsramme: 1 month after clinical visit
|
10 item true/false scale
|
1 month after clinical visit
|
|
Decisional regret scale
Tidsramme: 1 month after clinical visit
|
5 item questionnaire using 5 point Likert scales where higher scores indicate more disagreement
|
1 month after clinical visit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Brooks, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2017
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE7817
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .