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Using Decision Analysis to Enhance Decision-Making Regarding Prostate Cancer Screening

2019년 10월 23일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

The purpose of this study is to evaluate a new counseling tool for patients deciding whether or not to undergo prostate cancer screening. This screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause. The researchers are evaluating whether or not patients find this screening decision aid helpful. As part of this study, participants will be asked for their response on questionnaires.

If patients find the screening decision aid helpful, the researchers will make it available at other clinic locations.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

To conduct a feasibility study on implementing the computer-based screening decision aid for prostate cancer screening in a primary care setting during a 60-minute interview. To aid in informed decision making, the screening decision aid will include a graphical representation of predicted probabilities of prostate cancer diagnosis, prostate cancer-specific mortality, death from competing causes based on a man's unique demographic information. The study team will provide standardized counseling followed by individualized counseling with the screening decision aid. It will assess the quality of the decision making process (patient feels knowledgeable, informed of the risks/benefits, feels clear about their values, is involved in the decision), and quality of the decision.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Life expectancy > 10 years
  • Ability to read English

Exclusion Criteria:

  • Personal history of prostate cancer
  • Personal history of prostate biopsy or prostate surgery
  • Prior prostate specific antigen screening in the past year leading up to their scheduled clinic visit
  • Cognitive impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prostate Cancer Decision Aid
The research intervention will be exposure to the screening decision aid. Patients will receive standardized counseling including population based risks and benefits of prostate cancer screening. Then, patients will be given opportunity to review the screening decision aid prior to offering a decision on whether or not to undergo prostate cancer screening. The patient decision aid will be a computer application that generates predicted risks associated with prostate cancer.
행동: Prostate cancer decision aid
Patients will undergo standardized counseling and individualized counseling with the screening decision aid. The screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause
다른 이름들:
  • screening decision aid

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of initial interviews completed in 60 minutes
기간: 60 minutes from beginning of interview
To be considered feasible in a busy clinical setting, researchers anticipate 80% of the initial interviews to be completed within the allotted 60-minute interview time.
60 minutes from beginning of interview

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Health Literacy
기간: 1 month after clinical visit
Five item scale measuring attitudes towards screening
1 month after clinical visit
Patient decisional control preferences
기간: 1 month after clinical visit
4 item scale where lower scores indicate more positive outcomes from screening
1 month after clinical visit
Decisional conflict Scale
기간: 1 month after clinical visit
16 item scale ranging in a score from 0-4 where higher scores indicate more disagreement
1 month after clinical visit
Multidimensional measure of informed choice
기간: 1 month after clinical visit
10 item true/false scale
1 month after clinical visit
Decisional regret scale
기간: 1 month after clinical visit
5 item questionnaire using 5 point Likert scales where higher scores indicate more disagreement
1 month after clinical visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Brooks, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE7817

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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