Using Decision Analysis to Enhance Decision-Making Regarding Prostate Cancer Screening
23 oktober 2019 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
The purpose of this study is to evaluate a new counseling tool for patients deciding whether or not to undergo prostate cancer screening. This screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause. The researchers are evaluating whether or not patients find this screening decision aid helpful. As part of this study, participants will be asked for their response on questionnaires.
If patients find the screening decision aid helpful, the researchers will make it available at other clinic locations.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To conduct a feasibility study on implementing the computer-based screening decision aid for prostate cancer screening in a primary care setting during a 60-minute interview.
To aid in informed decision making, the screening decision aid will include a graphical representation of predicted probabilities of prostate cancer diagnosis, prostate cancer-specific mortality, death from competing causes based on a man's unique demographic information.
The study team will provide standardized counseling followed by individualized counseling with the screening decision aid.
It will assess the quality of the decision making process (patient feels knowledgeable, informed of the risks/benefits, feels clear about their values, is involved in the decision), and quality of the decision.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Life expectancy > 10 years
- Ability to read English
Exclusion Criteria:
- Personal history of prostate cancer
- Personal history of prostate biopsy or prostate surgery
- Prior prostate specific antigen screening in the past year leading up to their scheduled clinic visit
- Cognitive impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prostate Cancer Decision Aid
The research intervention will be exposure to the screening decision aid.
Patients will receive standardized counseling including population based risks and benefits of prostate cancer screening.
Then, patients will be given opportunity to review the screening decision aid prior to offering a decision on whether or not to undergo prostate cancer screening.
The patient decision aid will be a computer application that generates predicted risks associated with prostate cancer.
|
Patients will undergo standardized counseling and individualized counseling with the screening decision aid.
The screening decision aid is a computer program that provides individual patients estimates of their risks of prostate cancer diagnosis, prostate cancer related death, or death from any cause
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of initial interviews completed in 60 minutes
Tijdsspanne: 60 minutes from beginning of interview
|
To be considered feasible in a busy clinical setting, researchers anticipate 80% of the initial interviews to be completed within the allotted 60-minute interview time.
|
60 minutes from beginning of interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Literacy
Tijdsspanne: 1 month after clinical visit
|
Five item scale measuring attitudes towards screening
|
1 month after clinical visit
|
|
Patient decisional control preferences
Tijdsspanne: 1 month after clinical visit
|
4 item scale where lower scores indicate more positive outcomes from screening
|
1 month after clinical visit
|
|
Decisional conflict Scale
Tijdsspanne: 1 month after clinical visit
|
16 item scale ranging in a score from 0-4 where higher scores indicate more disagreement
|
1 month after clinical visit
|
|
Multidimensional measure of informed choice
Tijdsspanne: 1 month after clinical visit
|
10 item true/false scale
|
1 month after clinical visit
|
|
Decisional regret scale
Tijdsspanne: 1 month after clinical visit
|
5 item questionnaire using 5 point Likert scales where higher scores indicate more disagreement
|
1 month after clinical visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Brooks, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE7817
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .